VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion, rupture de stock effective

Suite à des difficultés de fabrication et malgré la mise en place d'une distribution contingentée dès le mois de février, le laboratoire Pfizer, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), confirme la rupture de stock temporaire de VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion .
Cette rupture a débuté mi-mars et devrait se prolonger pendant plusieurs semaines.
Dans ce contexte, le laboratoire demande :

• de réserver l'utilisation de VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion aux seuls patients pour lesquels aucune alternative thérapeutique n'est envisageable ou aux patients déjà traités par cette spécialité et dont le relais par la voie orale ne serait pas envisageable ;
• de considérer en priorité les traitements des aspergilloses invasives et des infections fongiques graves dues à Scedosporium spp et Fusarium spp .

Le laboratoire rappelle qu'en France, il existe des alternatives thérapeutiques en formulation intraveineuse approuvées pouvant se substituer à VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion.
Les formes orales de VFEND ne sont pas concernées et restent disponibles.

En pratique :
L'initiation du traitement par une alternative thérapeutique ou la modification du traitement de patients actuellement traités par VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion devront être évaluées individuellement par le médecin traitant. Les facteurs, tels que les comorbidités, l'agent pathogène responsable de l'infection, les facteurs de risque et l'exposition antérieure à une alternative thérapeutique, devront être considérés.

Pour mémoire :
Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre indiqué dans le traitement :

• des aspergilloses invasives ;
• des candidémies chez les patients non neutropéniques ;
• des infections invasives graves à candida (y compris Candida krusei ) résistant au fluconazole ;
• des infections fongiques graves à Scedosporium spp ou Fusarium spp.

VFEND devrait principalement être administré aux patients atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital.