MUCOFLUID, rappel de lots et rupture de stock

Le laboratoire UCB Pharma, par mesure de précaution et en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procède au rappel volontaire des lots suivants de MUCOFLUID 0,6 g solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule de 3 ml :

• 36047, 36047/2, 36224, 36291, 36381, 36381/1, 36456 et 36677 (exp 12/2011) ;
• 36457 (exp 07/2014) ;
• 36782 (exp 02/2015) ;
• 36856 (exp 03/2015) ;
• 36909/3 (exp 10/2015) ;
• 36910/4 (exp 08/2015)

Ce rappel fait suite à la détection de microfissures pouvant remettre en cause la stérilité du produit sur un nombre restreint d'ampoules. Le laboratoire précise qu'aucun signal de pharmacovigilance ou de défaut qualité évocateur d'un problème de stérilité n'a cependant été identifié à la date du rappel.
Ce rappel de lot s'accompagne d'une rupture de stock effective à l'hôpital.
Aucune date de remise à disposition normale n'est envisagée.

Pour mémoire :
MUCOFLUID 0,6 g/3 ml solution pour instillation endotrachéobronchique est indiqué pour les soins aux trachéotomisés, dans le traitement de l'encombrement des voies respiratoires en instillation locale.