MIRCERA solution injectable en seringue préremplie, mise au point sur la rupture de stock

Le laboratoire Roche, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale aux professionnels de santé que les difficultés d'approvisionnement en MIRCERA actuellement rencontrées sont susceptibles de conduire à des ruptures de stock temporaires au cours des prochaines semaines.
Cette situation fait suite à des problèmes de fabrication rencontrés au niveau du site de production du composé PEG (polyéthylène glycol-ASB).
A ce jour :

• en ville, MIRCERA 75 µg/0,3 ml solution injectable est en rupture de stock. Concernant les autres dosages, les stocks sont limités ;
• à l'hôpital, les dosages 30 µg/0,3 ml, 50 µg/0,3 ml, 75 µg/0,3 ml, 100 µg/0,3 ml, 120 µg/0,3 ml, 150 µg/0,3 ml, 250 µg/0,3 ml et 360 µg/0,6 ml sont en rupture de stock. Une distribution strictement contingentée est mise en place pour le dosage 200 µg/0,3 ml (risque de rupture de stock).

Dans ce contexte, il est demandé aux professionnels de santé de remplacer le traitement des patients actuellement sous MIRCERA par un autre agent stimulant l'érythropoïèse (ASE) et de ne pas initier de nouveau traitement par MIRCERA .
Aucune date de retour à un approvisionnement normal n'est annoncée.

Pour mémoire :
MIRCERA solution injectable (méthoxypolyéthylène glycol-époétine bêta) est un facteur de croissance érythrocytaire indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC). La tolérance et l'efficacité de MIRCERA n'ont pas été établies dans d'autres indications.