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Médicaments
Le laboratoire Novartis Vaccines and Diagnostics, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procède au rappel du lot n° JEV09L37B (péremption 31 août 2011) du vaccin contre l'encéphalite japonaise IXIARO.
Les résultats d'un contrôle de qualité réalisé lors d'une étude de stabilité laissent en effet présager une réponse immunitaire potentiellement insuffisante après la vaccination par une dose d'IXIARO issue de ce numéro de lot.
Dans ce contexte, les recommandations suivantes de revaccination ont été émises, en accord avec les autorités de santé, pour les personnes envisageant de se rendre en zone à risque :
Pour mémoire :
IXIARO est indiqué chez l'adulte pour l'immunisation active contre l'encéphalite japonaise.
L'administration doit être envisagée chez les sujets exposés à un risque d'infection par le virus lors d'un voyage ou dans le cadre de leur activité professionnelle.
Les résultats d'un contrôle de qualité réalisé lors d'une étude de stabilité laissent en effet présager une réponse immunitaire potentiellement insuffisante après la vaccination par une dose d'IXIARO issue de ce numéro de lot.
Dans ce contexte, les recommandations suivantes de revaccination ont été émises, en accord avec les autorités de santé, pour les personnes envisageant de se rendre en zone à risque :
- chez les personnes ayant reçu une ou deux doses en primo-vaccination d'IXIARO lot JEV09L37B, il est recommandé de procéder à une revaccination complète avec 2 doses d'IXIARO, à 28 jours d'intervalle, d'un lot différent. La primovaccination doit être achevée au minimum une semaine avant l'exposition potentielle au virus de l'encéphalite japonnaise ;
- chez les personnes ayant reçu une dose de rappel avec IXIARO lot JEV09L37 B, il est recommandé de renouveler cette administration en utilisant un lot différent.
Pour mémoire :
IXIARO est indiqué chez l'adulte pour l'immunisation active contre l'encéphalite japonaise.
L'administration doit être envisagée chez les sujets exposés à un risque d'infection par le virus lors d'un voyage ou dans le cadre de leur activité professionnelle.
Sources
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