PARACETAMOL PANPHARMA pour perfusion : risques de surdosage

Le laboratoire Panpharma, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), rappelle aux professionnels de santé les risques liés à l'utilisation de PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml solution pour perfusion :
Risque de surdosage accidentel chez le nouveau-né et le nourrisson suite à l'administration de doses 10 fois plus importantes que les doses prescrites : le risque d'erreur est lié à la confusion entre les milligrammes (mg) et les millilitres (ml).
La prescription est en effet rédigée en mg, tandis que les doses à administrer sont en ml.
Cette confusion donne lieu à l'administration d'une dose 10 fois plus importante que la dose prescrite.
Dans ce contexte, il est rappelé que :

• la concentration de la solution pour perfusion PARACETAMOL PANPHARMA est de 10 mg de paracétamol pour 1 ml ;
• la présentation réservée à l'enfant pesant moins de 33 kg est la poche de 50 ml de PARACETAMOL PANPHARMA ;
• le professionnel de santé doit être vigilant lors de la prescription et l'administration aux nouveau-nés et aux nourrissons de PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml solution pour perfusion en poche de 50 ml.

Risque de brûlure ou de douleur au point d'injection liées à une vitesse de perfusion non recommandée : il est rappelé que la durée de perfusion doit être de 15 minutes. Un débit de perfusion plus rapide peut en effet générer une brûlure ou une douleur lors de l'injection, ne disparaissant pas nécessairement après la diminution du débit.

Pour mémoire : 
PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml solution pour perfusion est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs d'intensité modérée, en particulier en période post-opératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l'urgence de traiter la douleur ou l'hyperthermie et/ou lorsque d'autres voies d'administration ne sont pas possibles.
Les posologies indiquées dans le RCP (résumé de caractéristiques du produit) sont les suivantes :

• Nouveau-nés à terme, nourrissons et enfants de moins de 10 kg : 7,5 mg/kg de paracétamol par dose, soit 0,75 ml de solution par kg, jusqu'à 4 fois par jour. Respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre deux administrations. La dose maximale journalière ne doit pas excéder 30 mg/kg. Il n'y a pas de données d'efficacité et de tolérance disponibles chez les nouveau-nés prématurés.
• Enfants de plus de 10 kg (environ 1 an) et de moins de 33 kg : 15 mg/kg de paracétamol par administration, soit 1,5 ml de solution par kg, jusqu'à 4 fois par jour. Respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre deux administrations. La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans dépasser 2 g).