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Médicaments
Le laboratoire Baxter, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale aux professionnels de santé que les stocks de GAMMAGARD 50 mg/ml poudre et solvant pour solution pour perfusion restent limités. Par conséquent, le laboratoire n'est pas en mesure de répondre à l'ensemble des demandes pour ce médicament.
De fortes tensions d'approvisionnement sont à prévoir au cours des prochains mois, pouvant être à l'origine de ruptures de stock ponctuelles sur l'ensemble des présentations de GAMMAGARD 50 mg/ml poudre et solvant pour solution pour perfusion IV.
La rupture de stock de GAMMAGARD 50 mg/ml poudre et solvant pour solution pour perfusion IV en flacon de poudre de 10 g est d'ores et déjà effective et devrait perdurer jusqu'au début du mois de février 2012.
Dans ce contexte, il est rappelé que, conformément à l'indication validée dans le cadre de son AMM (autorisation de mise sur le marché), la prescription de GAMMAGARD 50 mg/ml poudre et solvant pour solution pour perfusion doit être réservée aux patients ayant acquis des anticorps anti-IgA, responsables de manifestations cliniques d'intolérance dans les indications suivantes :
- infections bactériennes récidivantes chez l'enfant infecté par le VIH ;
- déficits immunitaires secondaires de l'immunité humorale, en particulier la leucémie lymphoïde chronique ou le myélome, avec hypogammaglobulinémie, et associés à des infections à répétition ;
- allogreffe de cellules souches hématopoïétiques avec hypogammaglobulinémie associée à une infection.
- syndrome de Guillain et Barré de l'adulte.
De fortes tensions d'approvisionnement sont à prévoir au cours des prochains mois, pouvant être à l'origine de ruptures de stock ponctuelles sur l'ensemble des présentations de GAMMAGARD 50 mg/ml poudre et solvant pour solution pour perfusion IV.
La rupture de stock de GAMMAGARD 50 mg/ml poudre et solvant pour solution pour perfusion IV en flacon de poudre de 10 g est d'ores et déjà effective et devrait perdurer jusqu'au début du mois de février 2012.
Dans ce contexte, il est rappelé que, conformément à l'indication validée dans le cadre de son AMM (autorisation de mise sur le marché), la prescription de GAMMAGARD 50 mg/ml poudre et solvant pour solution pour perfusion doit être réservée aux patients ayant acquis des anticorps anti-IgA, responsables de manifestations cliniques d'intolérance dans les indications suivantes :
- Traitement de substitution :
- infections bactériennes récidivantes chez l'enfant infecté par le VIH ;
- déficits immunitaires secondaires de l'immunité humorale, en particulier la leucémie lymphoïde chronique ou le myélome, avec hypogammaglobulinémie, et associés à des infections à répétition ;
- allogreffe de cellules souches hématopoïétiques avec hypogammaglobulinémie associée à une infection.
- Traitement immunomodulateur :
- syndrome de Guillain et Barré de l'adulte.
- Maladie de Kawasaki.
Sources
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