GAMMAGARD, fortes tensions d'approvisionnement

Le laboratoire Baxter, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale aux professionnels de santé que les stocks de GAMMAGARD 50 mg/ml poudre et solvant pour solution pour perfusion restent limités. Par conséquent, le laboratoire n'est pas en mesure de répondre à l'ensemble des demandes pour ce médicament.
De fortes tensions d'approvisionnement sont à prévoir au cours des prochains mois, pouvant être à l'origine de ruptures de stock ponctuelles sur l'ensemble des présentations de GAMMAGARD 50 mg/ml poudre et solvant pour solution pour perfusion IV.
La rupture de stock de GAMMAGARD 50 mg/ml poudre et solvant pour solution pour perfusion IV en flacon de poudre de 10 g est d'ores et déjà effective et devrait perdurer jusqu'au début du mois de février 2012.
Dans ce contexte, il est rappelé que, conformément à l'indication validée dans le cadre de son AMM (autorisation de mise sur le marché), la prescription de GAMMAGARD 50 mg/ml poudre et solvant pour solution pour perfusion doit être réservée aux patients ayant acquis des anticorps anti-IgA, responsables de manifestations cliniques d'intolérance dans les indications suivantes :

• Traitement de substitution :

               - déficits immunitaires primitifs avec hypogammaglobulinémie ou atteinte fonctionnelle de l'immunité humorale ;
               - infections bactériennes récidivantes chez l'enfant infecté par le VIH ;
               - déficits immunitaires secondaires de l'immunité humorale, en particulier la leucémie lymphoïde chronique ou le myélome, avec hypogammaglobulinémie, et associés à des infections à répétition ;
               - allogreffe de cellules souches hématopoïétiques avec hypogammaglobulinémie associée à une infection.

• Traitement immunomodulateur :

               - purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chez l'adulte et l'enfant en cas de risque hémorragique important ou avant un acte médical ou chirurgical pour corriger le taux de plaquettes ;
               - syndrome de Guillain et Barré de l'adulte.

• Maladie de Kawasaki.

A ce jour, aucune date n'est annoncée concernant le retour à une situation normale.