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Médicaments
La commercialisation de PHOSPHONEUROS solution buvable en gouttes a cessé en octobre 2011, en raison des difficultés de production.
Les conséquences de cet arrêt de commercialisation sont aggravées par l'indisponibilité depuis le 25 janvier du seul autre médicament à base de phosphore pour voie orale, PHOSPHORE ALKO 750 mg comprimé effervescent (laboratoire Alkopharm).
Aucune reprise de la production et de l'approvisionnement en PHOSPHORE ALKO n'est attendue avant plusieurs semaines, voire plusieurs mois. Tenant compte du caractère essentiel de ce médicament, notamment chez l'enfant, l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a demandé au laboratoire Bouchara-Recordati de remettre PHOSPHONEUROS à la disposition du marché français dans les meilleurs délais et de façon pérenne.
Aussi, ce laboratoire met à disposition un stock limité, initialement destiné à l'export, qui devrait permettre de répondre aux besoins immédiats des enfants concernés jusqu en avril 2012.
Le laboratoire envisage par ailleurs une reprise de la production de PHOSPHONEUROS et travaille conjointement avec l'Afssaps à la résolution des difficultés de production.
Ainsi, la production de PHOSPHONEUROS pourrait reprendre à la fin du mois d'avril 2012.
Enfin, l'Afssaps conduit actuellement des démarches visant à autoriser l'importation et la distribution en France, à titre exceptionnel et transitoire, de médicaments équivalents disponibles en Europe. A ce stade, seuls deux produits ont été identifiés et des compléments d'information sur les conditions de leur fabrication et les capacités des laboratoires concernés à couvrir l'ensemble des besoins du marché français sont attendus dans les prochains jours.
Pour mémoire :
PHOSPHONEUROS solution buvable en gouttes est indiqué dans les situations suivantes :
Les conséquences de cet arrêt de commercialisation sont aggravées par l'indisponibilité depuis le 25 janvier du seul autre médicament à base de phosphore pour voie orale, PHOSPHORE ALKO 750 mg comprimé effervescent (laboratoire Alkopharm).
Aucune reprise de la production et de l'approvisionnement en PHOSPHORE ALKO n'est attendue avant plusieurs semaines, voire plusieurs mois. Tenant compte du caractère essentiel de ce médicament, notamment chez l'enfant, l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a demandé au laboratoire Bouchara-Recordati de remettre PHOSPHONEUROS à la disposition du marché français dans les meilleurs délais et de façon pérenne.
Aussi, ce laboratoire met à disposition un stock limité, initialement destiné à l'export, qui devrait permettre de répondre aux besoins immédiats des enfants concernés jusqu en avril 2012.
Le laboratoire envisage par ailleurs une reprise de la production de PHOSPHONEUROS et travaille conjointement avec l'Afssaps à la résolution des difficultés de production.
Ainsi, la production de PHOSPHONEUROS pourrait reprendre à la fin du mois d'avril 2012.
Enfin, l'Afssaps conduit actuellement des démarches visant à autoriser l'importation et la distribution en France, à titre exceptionnel et transitoire, de médicaments équivalents disponibles en Europe. A ce stade, seuls deux produits ont été identifiés et des compléments d'information sur les conditions de leur fabrication et les capacités des laboratoires concernés à couvrir l'ensemble des besoins du marché français sont attendus dans les prochains jours.
Pour mémoire :
PHOSPHONEUROS solution buvable en gouttes est indiqué dans les situations suivantes :
- rachitisme hypophosphorémique ;
- diabète phosphaté héréditaire ou acquis ;
- hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie avec ou sans lithiase calcique associée.
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