OCTAGAM, suspension des AMM et rappel de tous les lots

Quelques jours après l'annonce de mise en quarantaine de tous les lots d'OCTAGAM 50 mg/ml (5 %) solution pour perfusion, l'EMA (Agence européenne du médicament) recommande la suspension des AMM des deux dosages d'OCTAGAM solution pour perfusion, 50 mg/ml et 100 mg/ml (ou 5 % et 10 %), ainsi que le rappel des lots de ces médicaments.
Cette mesure est motivée par l'augmentation récente des déclarations d'événements thromboemboliques au niveau mondial, dont l'origine ne peut être établie à ce jour.
En Europe, dans l'attente de la décision de la Commission européenne, le laboratoire Octapharma France, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), a d'ores et déjà procédé au rappel de l'ensemble des lots présents sur le marché pour les deux dosages d'OCTAGAM solution pour perfusion.

En pratique :
Dans ce contexte, les médecins doivent :

• arrêter la prescription d'OCTAGAM ;
• adapter le traitement thérapeutique par la prescription d'une autre immmunoglobuline.

Les pharmaciens et les médecins sont invités à informer les patients qui disposeraient encore de flacons de ne pas les utiliser et de les rapporter à la pharmacie.