XYLOCARD et risque d'erreur médicamenteuse : rappel des bonnes pratiques d'utilisation et de stockage

Des erreurs médicamenteuses par confusion entre les spécialités XYLOCARD injectable (lidocaïne) continuent d'être rapportées auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) [1], malgré une modification de l'étiquetage en juillet 2021 (cf. notre article du 8 avril 2021). 

Ces erreurs sont à l'origine de situations de surdosage en lidocaïne et de décès. 

Le laboratoire Aspen France et l'ANSM rappellent les bonnes pratiques d'utilisation et de stockage de ce médicament [2].

Deux spécialités, deux dosages, deux modes d'administration différents

Deux spécialités de XYLOCARD sont commercialisées en France, à l'hôpital : 

• XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/mL solution injectable IV en ampoule 
• XYLOCARD 50 mg/mL solution injectable pour perfusion en flacon

XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/mL : version à utiliser en urgence

XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/mL contient 100 mg de lidocaïne par ampoule de 5 mL. 

C'est la seule spécialité adaptée pour une utilisation en intraveineuse (IV) directe en situation d'urgence (orage rythmique). Par conséquent, seule cette spécialité peut être stockée dans un chariot d'urgence. 

En général, pour faire cesser le trouble du rythme, la dose efficace chez un adulte de poids moyen est de 100 mg de lidocaïne, soit une ampoule de XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/mL. 

L'ampoule de XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/mL peut également être utilisée pour réaliser un bolus de lidocaïne à visée antalgique en anesthésie réanimation (cf. Encadré 1).

XYLOCARD 50 mg/mL : à diluer et à n'administrer qu'avec un pousse-seringue

XYLOCARD 50 mg/mL contient 1 000 mg de lidocaïne par flacon de 20 mL. 

Cette spécialité doit toujours être administrée en pousse-seringue électrique après dilution dans une solution isotonique.

Elle est utilisée en relais du traitement d’urgence pour éviter les récidives des troubles du rythme ventriculaire. Cette spécialité est indiquée uniquement en cardiologie (cf. Encadré 2).

Des mesures pour éviter des erreurs qui ne devraient jamais arriver

Le surdosage en lidocaïne rapporté avec XYLOCARD fait partie des « Never events » publiés par l'ANSM [3] et correspondant aux erreurs médicamenteuses graves évitables (cf. notre article du 6 juin 2024).

Un ensemble de mesures existe pour annuler ce risque d'erreur : 

• au niveau industriel : l'étiquetage a été modifié pour bien préciser la quantité de lidocaïne par unité de prise, et la mention « voie IV directe » sur l'ampoule de XYLOCARD 20 mg/5 mL ; 
• au niveau des pharmacies à usage hospitalier : rappeler les modalités de stockage de XYLOCARD dans les services et fournir le tableau comparatif (cf. Tableau) XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/mL / XYLOCARD 50 mg/mL ; 
• au niveau des services : respecter les règles de stockage : seul XYLOCARD INTRAVEINEUX 20 mg/mL peut être stocké dans un chariot d'urgence.

Tableau - Comparaison des principales informations entre XYLOCAINE INTRAVEINEUX 20 mg/mL en ampoule et XYLOCAINE 50 mg/mL en flacon [2]