#Médicaments #Nouvelle spécialité

Douleur aiguë : mise à disposition d'une forme orale d'ACUPAN

ACUPAN 30 mg comprimé est une forme orale de néfopam indiquée dans le traitement de la douleur aiguë, notamment les douleurs postopératoires, en complément d'ACUPAN injectable. Ce médicament ne peut être délivré que sur prescription médicale non renouvelable.

David Paitraud
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Néfopam est un analgésique non morphinique, d'action centrale, avec des effets anticholinergiques.

Néfopam est un analgésique non morphinique, d'action centrale, avec des effets anticholinergiques.Shidlovski / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

La gamme ACUPAN (néfopam) compte une nouvelle spécialité, en complément d'ACUPAN 20 mg/2 mL solution injectable :  

Cette forme orale de néfopam est indiquée dans le traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs postopératoires.

Elle est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 15 ans, et déconseillée chez le sujet âgé en raison de ses effets anticholinergiques.

La douleur aiguë uniquement

Pour rappel, le néfopam est un analgésique central non morphinique. 

Il n'est indiqué que dans le traitement de la douleur aiguë. Dans son avis du 12 février 2025 [1], la Commission de la transparence (CT) rappelle que le néfopam n’a pas d’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans les douleurs chroniques, quelle que soit la forme utilisée (orale ou injectable).

La CT a attribué à ACUPAN comprimé un service médical rendu (SMR) modéré.

ACUPAN comprimé n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR). 

Traitement de courte durée et réévaluation posologique régulière

Le traitement par néfopam doit être de courte durée. La CT regrette d'ailleurs l'absence d'un conditionnement secondaire en boîte de 10 unités, plus adapté à la prescription et la délivrance de cet analgésique dans son indication.

Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient :

  • dose initiale : de 1 à 2 comprimés ;
  • puis 1 comprimé à la demande, jusqu'à 6 comprimés par jour.

Cette posologie et la pertinence de maintenir le traitement par ACUPAN doivent être réévaluées très régulièrement.

Bon usage d'ACUPAN comprimé

Comme la forme injectable, ACUPAN 30 mg comprimé est contre-indiqué dans les situations suivantes : 

  • risque de glaucome à angle fermé ;
  • risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques ;
  • convulsions ou antécédents de convulsions.

L'utilisation doit être prudente en cas d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale ou chez les patients avec une pathologie cardiovasculaire, en raison de l'effet tachycardisant. 

Le risque de pharmacodépendance au néfopam doit être pris en compte. 

Identité administrative

Liste I
Ne peut être obtenu que sur prescription médicale non renouvelable
Boîte de 30, CIP 3400930295588
Remboursable à 30 % [2]
Prix public TTC = 10,06 euros [3]
Agrément aux collectivités [4]
Laboratoire Biocodex

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