SERUM PHYSIOLOGIQUE HAPPYLAB : deux lots visés par un rappel

Le dispositif médical SERUM PHYSIOLOGIQUE HAPPYLAB en bouteille de 500 mL et de 1 L fait l'objet d'une alerte de sécurité [1, 2]. Les deux lots suivants sont retirés de la vente : 

• lot 25045 (date de durabilité minimale 28/02/2027)
• lot 25034 (date de durabilité minimale 28/02/2027)

La présence d'alcool suspectée

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a reçu une déclaration de matériovigilance après utilisation de sérum physiologique HAPPYLAB du lot 25045 sur un enfant. Selon les premières investigations, des traces d’alcool de nettoyage sont suspectées dans certaines bouteilles de ce lot ainsi que dans des bouteilles du lot 25034.

Les risques encourus par l'utilisateur sont des blessures associés à l'alcool. 

Des investigations se poursuivent pour identifier l’origine de ce défaut qualité et déterminer si d’autres lots sont concernés.

Alerte auprès des consommateurs : ne pas utiliser les bouteilles de ces lots

Les bouteilles appartenant à ces lots sont retirées des pharmacies et des pharmacies en ligne référençant ce dispositif médical. 

Les personnes ayant acheté des bouteilles de ces 2 lots ne doivent pas les utiliser. Ces bouteilles doivent êtres jetées ou rapportées dans les pharmacies où elles ont été vendues, pour remboursement ou échange.

Les pharmaciens concernés peuvent exposer dans leur pharmacie l'affichette de rappel générée sur le site rappel.conso.gouv.fr.