Cancer bronchique : une nouvelle indication prise en charge pour ALECENSA

La spécialité ALECENSA 150 mg gélule (alectinib - cf. Encadré) bénéficie d'une extension de remboursement (100 %) et d'agrément aux collectivités [1, 2] dans le traitement adjuvant du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) réséqué : 

• en monothérapie dans le traitement adjuvant, après résection complète de la tumeur, des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ALK-positif à haut risque de récidive.

Dans cette indication (comme dans les autres), la posologie recommandée est de 600 mg (4 gélules de 150 mg) 2 fois par jour au cours d’un repas (posologie quotidienne totale de 1 200 mg).

La prise en charge est conditionnée par le respect des modalités de prescription :

• prescription hospitalière réservée aux médecins compétents en cancérologie et aux spécialistes et services d'oncologie médicale.

Un SMR important et une ASMR mineure

L'indication dans le traitement adjuvant du CBNPC a été obtenue en juin 2024 sur les résultats de l’étude ALINA [3] qui démontre la supériorité de l’alectinib par rapport à la chimiothérapie à base de platine en termes de survie sans maladie (SSM ou DFS pour Disease Free Survival) dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un CBNPC ALK-positif de stade IB à IIIA, ayant bénéficié d’une résection complète. Un effet important est rapporté avec une réduction du risque de 76 % (HR = 0,24 ; IC95% [0,13-0,45]), p<0,0001) dans la sous-population de patients de stades II-IIIA et dans la population ITT de stades IB-IIIA (HR = 0,24 ; IC95% [0,13-0,43], p<0,0001).

Sur la base de ces résultats, la Commission de la transparence (CT) a attribué à ALECENSA dans cette indication [4] :

• un service médical rendu (SMR) important ;
• une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV).