Tension en sertraline : privilégier d'autres médicaments en initiation, sauf exception

Le marché des spécialités de sertraline (ZOLOFT 25 mg et 50 mg gélule et génériques - cf. Encadré) fait l'objet de tensions depuis plusieurs semaines en pharmacie de ville [1]. Toutes les références disponibles sur le marché français sont concernées (laboratoires Almus France, Arrow Génériques, Biogaran, Cristers EG, Labo Evolupharm, Mylan, Sandoz, Téva Santé, Zentiva France, Zydus France). L'hôpital n'est pas impacté. 

« Ces tensions s’expliquent notamment par des problèmes temporaires de production rencontrés par les laboratoires concernés dans un contexte de consommation croissante depuis plusieurs années », explique l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) [2]. Ces tensions n'ont pas de lien avec les difficultés rencontrées par le fabricant de quétiapine Pharmaten International. 

Cette situation est annoncée pour durer jusqu'à fin mai 2025.

Dans ce contexte, deux mesures sont mises en place pour préserver le stock résiduel de sertraline [2] : 

• un contingentement quantitatif de la distribution en ville ;
• des recommandations de prescription auprès des médecins.

Pas d'initiation sauf exception

Pour assurer la continuité des traitements par sertraline et préserver les stocks disponibles, l'ANSM recommande aux médecins : 

• de limiter les initiations de traitement par sertraline, pour toutes ses indications, sauf dans les situations thérapeutiques suivantes : 
  • la prise en charge des femmes en période périnatale : la sertraline est bien évaluée en cours de grossesse et les données en période d'allaitement sont plus nombreuses (Centre de référence sur les agents tératogènes [CRAT]). 
  • la prise en charge des TOC de l’enfant et de l’adolescent.
• de préférer une autre molécule de la classe des ISRS (citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine - cf. Recos VIDAL). Il est rappelé que seule la fluoxétine dispose d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement de la dépression chez l’enfant de 8 ans et plus, et chez l’adolescent.

Ces recommandations ont été élaborées en concertation avec le Conseil national professionnel de psychiatrie (CNPP), le Collège national des universitaires de psychiatrie (CNUP) et l’Association française de psychiatrie biologique et de neuropsychopharmacologie (AFPBN).

La piste de l'importation en cours d'étude

En complément, l'ANSM mène des investigations pour identifier des médicaments disponibles à l’étranger qui pourraient être importés en France.