Extension de prise en charge pour FORXIGA, TRIUMEQ et LONSURF

Trois spécialités bénéficient désormais d'une extension de prise en charge, respectivement dans l'insuffisance cardiaque chronique, l'infection à VIH et le cancer colorectal.

FORXIGA : prise en charge étendue dans l'insuffisance cardiaque chronique 

En cardiologie, FORXIGA 10 mg comprimé pelliculé (dapagliflozine) bénéficie d'une extension de remboursement (65 %) [1] et d'agrément aux collectivités [2] dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d'éjection ventriculaire gauche > 40 % chez les patients adultes.

Pour cette indication obtenue en février 2023, la Commission de la transparence (CT) a attribué à FORXIGA [3] un service médical rendu (SMR) important et une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) sur la base des résultats de l’étude de phase III DELIVER [4, 5] versus placebo, ayant inclus des patients atteints d’insuffisance cardiaque à FEVG > 40 %.

Pour mémoire, dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, FORXIGA est également remboursable en traitement de recours, en ajout au traitement standard optimisé chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec fraction d'éjection réduite (FEVG ≤ 40 %) qui restent symptomatiques (classe NYHA II à IV) malgré ce traitement.

TRIUMEQ comprimé dispersible : prise en charge étendue chez l'enfant

La prise en charge (remboursement à 100 % et agrément aux collectivités) [1, 2] de l'antiviral anti-VIH TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg comprimé dispersible (dolutégravir/abacavir/lamivudine) est étendue au traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) :

• chez les enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant de 6 kg à 25 kg, non porteurs de l'allèle HLA-B*5701 et sans preuve antérieure ou actuelle de résistance à l'une des classes des antirétroviraux représentées dans l'association fixe dolutégravir/abacavir/lamivudine, à savoir les inhibiteurs d'intégrase et les inhibiteurs nucléos(t)idiques de la transcriptase inverse.

Dans cette indication obtenue en mai 2024, la CT [6] note que « TRIUMEQ, au même titre que chez l’adulte et l’adolescent, permet donc une simplification thérapeutique lorsque la prescription de cette trithérapie est envisagée chez l’enfant âgé d’au moins 3 mois pesant de 6 kg à moins de 14 kg, naïf ou prétraité dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux INI et aux deux INTI (abacavir et lamivudine) de l’association fixe ».

Elle a attribué à TRIUMEQ comprimé dispersible un SMR important.

TRIUMEQ comprimé dispersible est soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. Le renouvellement n'est pas restreint.

LONSURF : extension de prise en charge dans le cancer colorectal, en association au bévacizumab

En oncologie, l'association LONSURF comprimé pelliculé (trifluridine, tipiracil) est désormais remboursable (100 %) et agréé aux collectivités [7, 8] dans le traitement du cancer colorectal en association au bévacizumab :

• en association au bévacizumab, chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (score ECOG 0-1) précédemment traités par une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, un traitement biologique anti-VEGF et, si le gène RAS est de type sauvage, un traitement anti-EGFR.

Cette extension de prise en charge s'applique aux deux dosages de LONSURF : 

• LONSURF 15 mg/6,14 mg comprimé pelliculé
• LONSURF 20 mg/8,19 mg comprimé pelliculé

La CT a limité le périmètre de prise en charge par rapport à l'indication de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) obtenue en juillet 2023 (cf. Encadré). Dans cette indication en association au bévacizumab, elle a attribué à LONSURF un SMR modéré [9].

Pour rappel, LONSURF est déjà remboursable en monothérapie dans le traitement du cancer colorectal. 

LONSURF est soumis à prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.