RYTHMODAN 250 mg LP : les pharmaciens autorisés à remplacer par RYTHMODAN 100 mg gélule

Après une période de tension (cf. notre article du 11 février 2025), la spécialité antiarythmique (cf. Encadré) RYTHMODAN 250 mg comprimé enrobé à libération prolongée (LP - disopyramide phosphate) fait désormais l'objet d'une rupture de stock en ville et à l'hôpital [1]. 

« Cette situation est due à un retard de production », précise le laboratoire sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) [2].

La remise à disposition normale est prévue courant avril 2025. 

En réponse à ce contexte, deux mesures ont été décidées par l'ANSM : 

• maintien de la mise à disposition de la spécialité équivalente Ritmoforine Retard 250 mg comprimé LP (boîte de 60), initialement destinée aux Pays-Bas : lot 3UF1D (exp. 05/2027 - cf. notre article du 11 février 2025). La lettre d’information [3] ainsi que la notice en français fournies au moment de la livraison doivent être remises aux patients à chaque délivrance de Ritmoforine Retard ;
• publication d'une recommandation [4] autorisant les pharmaciens à remplacer RYTHMODAN 250 mg LP par RYTHMODAN 100 mg gélule à libération immédiate (LI).

Rupture de stock : modalités de remplacement en pharmacie

Conformément à la recommandation de l'ANSM [4], en cas d’indisponibilité de RYTHMODAN 250 mg LP ou de son équivalent néerlandais Ritmoforine Retard 250 mg, les pharmaciens sont autorisés à délivrer RYTHMODAN 100 mg gélule en remplacement, sans que le patient présente une nouvelle ordonnance, en respectant les équivalences posologiques suivantes : 

• patients traités par RYTHMODAN 250 mg LP à la posologie de 1 comprimé matin et soir (250 mg matin et soir) : remplacement par RYTHMODAN 100 mg gélule 3 fois par jour (soit 1 gélule matin, midi et soir) ;
• patients traités par RYTHMODAN 250 mg LP à la posologie de 1/2 comprimé matin et soir (125 mg matin et soir) : remplacement par RYTHMODAN 100 mg gélule 2 fois par jour (soit 1 gélule matin et soir).

En cas de remplacement de RYTHMODAN 250 mg LP par RYTHMODAN 100 mg gélule LI, le pharmacien doit : 

• expliquer au patient que la répartition des doses administrées n’est pas la même pendant la journée, étant donné la différence de forme galénique (LP ou LI) et de dosage. Avec la forme LI, il est nécessaire de réduire les doses pour éviter un surdosage ;
• inscrire sur l'ordonnance le nom du médicament délivré et la posologie ;
• informer le prescripteur de ce remplacement. En cas de situation particulière ou de question sur l'adaptation de la posologie, le pharmacien peut prendre contact avec le prescripteur avant de délivrer RYTHMODAN 100 mg gélule ;
• conseiller au patient de voir son médecin en cas d'effet indésirable ou de symptôme clinique qu'il jugerait inhabituel lié à ce changement de médicament.

Pour rappel, en cas d’insuffisance rénale ou hépatique, RYTHMODAN 250 mg LP est contre-indiqué et seul RYTHMODAN 100 mg gélule peut être prescrit.