Bon usage du méthotrexate oral : l'ANSM rappelle le schéma de prise une fois par semaine

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alerte à nouveau (cf. notre article du 15 novembre 2016) les professionnels de santé et les patients sur le risque de surdosage en méthotrexate par voie orale (cf. Encadré 1), et rappelle le schéma de prise de ce médicament en traitement des maladies inflammatoires [1] :

• une fois par semaine, le même jour chaque semaine.

« Malgré nos actions, des cas de surdosage en méthotrexate continuent de nous être signalés. Ils sont le plus souvent dus à des prises du médicament plus nombreuses que celles qui ont été prescrites », indique l'ANSM.

Selon la base de données sur les effets indésirables Data ANSM, 37 cas de surdosage en méthotrexate ont été répertoriés entre 2014 et 2023. Environ 200 000 patients par an sont traités par méthotrexate en ville (forme orale et injectable).

Des consignes aux médecins, aux pharmaciens et aux infirmiers

Afin de prévenir un surdosage en méthotrexate oral :

•  le médecin, lors de la prescription, doit impérativement inscrire sur l'ordonnance :
  • le jour unique de prise hebdomadaire du médicament ;
• le pharmacien, lors de la dispensation, doit impérativement inscrire sur la boîte du médicament :
  • le jour de prise, la posologie et la fréquence en toutes lettres (par exemple, « Prendre 10 mg chaque lundi »).

De plus, le médecin prescripteur et le pharmacien doivent remettre à leur patient une carte patient (dans la boîte de médicament) sur laquelle ils écrivent le jour de prise, et :

• rappellent à chaque prescription/dispensation que le méthotrexate doit être pris une fois par semaine seulement ;
• s'assurent que le patient a bien compris le schéma de prise hebdomadaire : il faut être particulièrement attentif en cas de fractionnement de la dose hebdomadaire sur la journée. Dans ce cas, la dose doit être répartie en deux prises le même jour (une le matin et une le soir) ;
• sensibilisent les aidants et les patients sur le risque de surdosage et ses dangers en cas de non-respect de cette prise unique hebdomadaire (cf. Encadré 2). 

Les infirmiers et les infirmières qui se rendent au domicile des patients doivent : 

• vérifier :
  • le jour de prise hebdomadaire du médicament mentionné sur l'ordonnance,
  • les doses à répartir et les horaires de prise sur l'ordonnance si les doses sont fractionnées sur la journée ; 
• tracer toute administration dans les transmissions ;
• s'assurer que le patient a pris son traitement à l’horaire indiqué sur l’ordonnance.

Enfin, il est recommandé aux patients ou aux aidants :

• de noter systématiquement chaque prise et sa date (dans un calendrier, un carnet, un téléphone…) et de vérifier la dernière date avant de prendre le médicament ;
• de contacter le médecin ou le pharmacien en cas de doute :
  • sur la fréquence de prise ou la posologie,
  • si le patient pense avoir pris trop de méthotrexate ou que l'aidant pense avoir donné trop de méthotrexate à son proche.

L'ensemble de ces consignes est précisé dans la brochure aux professionnels de santé [2].