Tension en quétiapine LP : des préparations magistrales à 50 mg en complément

Près d'un mois après avoir autorisé les pharmaciens d'officine à remplacer une spécialité de quétiapine à libération prolongée (LP) par une préparation magistrale en gélule à libération immédiate (LI - cf. notre article du 17 février 2025), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de modifier sa recommandation de remplacement [1] afin d'intégrer les préparations magistrales dosées à 50 mg de quétiapine.
La monographie pour la réalisation des préparations magistrales de quétiapine en gélule LI est également modifiée pour intégrer ce dosage.

La mise à disposition des préparations magistrales à 50 mg permet notamment de pallier l'indisponibilité des spécialités de quétiapine LP 50 mg pour les patients prenant 1 comprimé de 50 mg LP par jour.

Un dosage à 50 mg à utiliser en dernier recours

Jusqu'à présent, ce dosage à  50 mg n'était pas disponible en préparation magistrale. Seuls des gélules à 100 mg et 150 mg LI étaient proposées.

Selon la nouvelle version de la recommandation de remplacement [2], la dispensation d'une préparation magistrale à 50 mg LI peut remplacer la forme LP prescrite :

• en dernier recours, c'est-à-dire en l'absence d'autres dosages de préparations magistrales plus adaptés ;
• en respectant l'équivalence présentée dans le tableau ci-dessous (cf. Encadré).

Comme pour les dosages à 100 mg et 150 mg, une fiche d'utilisation spécifique à la préparation magistrale de quétiapine 50 mg LI doit être remise au patient concerné.

Encadré - Tableau d'équivalence quétiapine LP/quétiapine LI : version du 10 mars 2025

Pour rappel, le remplacement en pharmacie d'une spécialité de quétiapine LP prescrite, si cette dernière est indisponible, par une préparation magistrale en gélule LI est possible, sachant que : 

• il n'est pas nécessaire de présenter une nouvelle ordonnance du prescripteur ;
• en cas de remplacement, il faut que figure la mention « préparation magistrale n° (numéro d'ordonnancier) à base de quétiapine en remplacement de la spécialité à base de quétiapine prescrite selon la recommandation de l'ANSM » ;
• le patient doit être informé du changement : le pharmacien lui remet la fiche d'utilisation élaborée par l'ANSM ;
• le pharmacien explique la nouvelle posologie et l'inscrit sur l'ordonnance ;
• le pharmacien doit prévenir le médecin prescripteur de ce changement au moment de l'initiation, par tout moyen sécurisé.

La dispensation à l'unité reste obligatoire pour les spécialités de quétiapine LP 50 mg

Afin de préserver les stocks restants des spécialités de quétiapine LP 50 mg, la dispensation à l’unité (DAU) ou à la plaquette de quétiapine 50 mg LP reste « obligatoire », rappelle l'ANSM ; cette mesure permet d’adapter la quantité dispensée à la durée de traitement, en particulier en phase de titration lors de l'initiation du traitement.

« Il est possible de dispenser en une fois la quantité exacte de quétiapine prescrite, dans la limite d’un mois de traitement », précise l'ANSM.

Des tensions persistantes

En date du 11 mars, la date de remise à disposition normale des spécialités de quétiapine LP (XEROQUEL et génériques) reste inconnue [3].