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Des extensions d’indication en monothérapie et en association chez l’adulte ou l’adolescent. Firn / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
En oncologie, les spécialités OPDIVO 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion (nivolumab) et YERVOY 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion (ipilimumab) bénéficient de plusieurs extensions de prise en charge, dans le cadre de l'agrément aux collectivités et en sus des prestations d'hospitalisation [1, 2].
Quatre extensions de prise en charge pour OPDIVO
La prise en charge d'OPDIVO en flacon de 4 mL, 10 mL, 12 ml et 24 mL est étendue aux indications suivantes :
- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents de 12 ans et plus, atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète [3] ;
- en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue [4] ;
- en monothérapie dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) [5] ;
- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète [5].
Deux extensions de prise en charge communes à OPDIVO et YERVOY
La prise en charge d'OPDIVO en flacon de 4 mL, 10 mL, 12 ml et 24 mL et de YERVOY 5 mg/mL en flacon de 50 mg/10 mL et de 200 mg/40 mL est étendue aux indications suivantes :
- dans le cadre de l’agrément aux collectivités :
- OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF muté, sans métastase cérébrale active [6],
- OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active [5] ;
- dans le cadre de la prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation :
- OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active [5],
- OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active [6].
[1] Arrêté du 14 février 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics – OPDIVO et YERVOY (Journal officiel du 18 février 2025, texte 11)
[2] Arrêté du 11 février 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale – OPDIVO et YERVOY (Journal officiel du 18 février 2025, texte 8)
[3] Avis de la Commission de la transparence – OPDIVO et mélanome (HAS, 20 décembre 2023)
[4] Avis de la Commission de la transparence – OPDIVO et cancer du poumon (HAS, 18 octobre 2023)
[5] Avis de la Commission de la transparence – OPDIVO/YERVOY
[6]
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