Psychiatrie : 2 nouveaux dosages pour une administration bimestrielle dans la gamme ABILIFY MAINTENA

La gamme d'aripiprazole injectable ABILIFY MAINTENA suspension injectable à libération prolongée (LP) compte 2 nouveaux dosages en seringue préremplie :

• ABILIFY MAINTENA 720 mg suspension injectable LP en seringue préremplie
• ABILIFY MAINTENA 960 mg suspension injectable LP en seringue préremplie

Ils s'ajoutent à ABILIFY MAINTENA 300 mg poudre et solvant pour suspension injectable LP en flacon et ABILIFY MAINTENA 400 mg poudre et solvant pour suspension injectable LP en seringue préremplie.

Une injection tous les 2 mois en alternative à l'injection mensuelle

ABILIFY MAINTENA est indiqué dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole (cf. VIDAL Reco « Schizophrénie »).

Avec ABILIFY MAINTENA 960 mg, la posologie recommandée est d'une injection tous les 2 mois (56 jours).
ABILIFY MAINTENA 720 mg en injection bimestrielle est utilisé lorsqu'une réduction de dose est nécessaire, en cas de réactions indésirables à la dose de 960 mg.

Les nouveaux dosages ABILIFY MAINTENA 720 mg et ABILIFY MAINTENA 960 mg en injection bimestrielle constituent une alternative thérapeutique aux injections mensuelles d'ABILIFY MAINTENA 400 mg, dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole, et « dans les situations où l’espacement des injections n’est pas préjudiciable au suivi médical du patient, notamment à l’instauration du traitement », souligne la Commission de la transparence (CT) [1].

Les données de pharmacocinétique [2] montrent que les concentrations plasmatiques moyennes d’aripiprazole, et les aires sous la courbe temps-concentrations, étaient similaires entre l’aripiprazole 960 mg LP en injection bimestrielle après la 4^e dose et l’aripiprazole 400 mg LP en injection mensuelle après les 7^e ou 8^e doses.

La CT a attribué à ces nouveaux dosages d'ABILIFY MAINTENA un service médical rendu (SMR) important [1]. 

Modalités d'utilisation

ABILIFY MAINTENA 720 mg et 960 mg se présentent en seringue préremplie (cf. Illustration) contenant la suspension injectable prête à l'emploi. Les aiguilles sont fournies dans le conditionnement. 

Chaque seringue préremplie contient : 

• pour ABILIFY MAINTENA 720 mg : 720 mg d’aripiprazole dans 2,4 mL (300 mg/mL)
• pour ABILIFY MAINTENA 960 mg : 960 mg d’aripiprazole dans 3,2 mL (300 mg/mL)

ABILIFY MAINTENA 720 mg et 960 mg doivent uniquement être injectés par voie intramusculaire dans le muscle fessier, par un professionnel de santé. La suspension doit être injectée lentement en une seule fois (les doses ne doivent pas être divisées), en alternant les injections entre le côté droit et le côté gauche. La prudence est recommandée afin d’éviter toute injection accidentelle dans un vaisseau sanguin.

Illustration - Seringue préremplie et aiguilles de sécurité

Outre la seringue préremplie, le kit comporte deux aiguilles stériles dont le choix dépend de la corpulence du patient.

Initiation en relais d'ABILIFY MAINTENA 400 mg

Lorsque le patient était sous ABILIFY MAINTENA 400 mg 1 fois par mois (injection mensuelle), le schéma posologique recommandé est de 1 injection d’ABILIFY MAINTENA 960 mg au moins 26 jours après l’injection précédente d’ABILIFY MAINTENA 400 mg.
ABILIFY MAINTENA 960 mg (ou ABILIFY MAINTENA 720 mg si une réduction de dose est justifiée) doit ensuite être administré 1 fois tous les 2 mois (tous les 56 jours).

Initiation après un traitement par voie orale

En relais d'un traitement par voie orale, le traitement peut également être initié en suivant l’un des deux schémas posologiques ABILIFY MAINTENA suivants :

• une injection initiale : le jour de l’initiation après un traitement par voie orale, une injection d’ABILIFY MAINTENA 960 mg doit être administrée et le traitement avec 10 mg à 20 mg d’aripiprazole oral par jour doit être poursuivi pendant 14 jours consécutifs afin de maintenir les concentrations thérapeutiques d’aripiprazole pendant l’initiation du traitement ;
• deux injections initiales : le jour de l’initiation après un traitement par voie orale, une injection d’ABILIFY MAINTENA 960 mg et une injection d’ABILIFY MAINTENA 400 mg doivent être administrées dans deux sites d’injection distincts, et une dose de 20 mg d’aripiprazole oral doit également être prise.

Identité administrative

Liste I
ABILIFY MAINTENA 720 mg, boîte de 1 seringue préremplie + 2 aiguilles sécurisées, CIP 3400930289716
ABILIFY MAINTENA 960 mg, boîte de 1 seringue préremplie + 2 aiguilles sécurisées, CIP 3400930289723
Remboursable à 65 % [3]
Prix public TTC = 368,20 euros [4]
Agrément aux collectivités [5]
Laboratoire Otsuka Pharmaceutical France