Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités

Entre les 19 et 27 février 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

DAPTOMYCINE NORIDEM : remise à disposition reportée

DAPTOMYCINE NORIDEM 500 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion en flacon de 10 mL (daptomycine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture
• Distribution d'unités (flacon de 20 mL de DAPTOMYCINE ACCORDPHARMA 500 mg et flacon de 15 mL de DAPTOMYCINE HIKMA 500 mg) des laboratoires Accord Healthcare France SAS et Hikma destinées au marché français
• Date de remise à disposition prévue courant mars 2025, au lieu de février 2025 (cf. notre article du 21 janvier 2025)

ELVORINE : mesures prises dans un contexte d'arrêt de commercialisation

ELVORINE 25 mg/2,5 mL, 50 mg/5 mL, 100 mg/10 mL et 175 mg/17,5 mL solution injectable (lévofolinate de calcium)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Arrêt de commercialisation
• À titre exceptionnel, et le temps qu’elles soient commercialisées en ville, les spécialités de LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA disponibles à l'hôpital peuvent être rétrocédées unitairement par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires, en application des dispositions de l'article L.5121-30 du code de la santé publique.

Complément d'information par le laboratoire

Courrier du laboratoire aux professionnels de santé (18 février 2025) : le laboratoire Pfizer prolonge la disponibilité des spécialités ELVORINE dont la commercialisation cessera à compter des nouvelles dates suivantes :

• arrêt de commercialisation le 1^er mars 2025 pour les spécialités suivantes : ELVORINE 50 mg/5 mL solution injectable, 1 flacon en verre brun de 5 mL (CIP 34009 348 989 8 3) ELVORINE 100 mg/10 mL solution injectable, 1 flacon en verre brun de 10 mL (CIP 34009 348 990 6 5)
• arrêt de commercialisation le 1^er mai 2025 pour les spécialités suivantes : ELVORINE 25 mg/2,5 mL solution injectable, 1 flacon en verre brun de 2,5 mL (CIP 34009 348 988 1 5) ELVORINE 175 mg/17,5 mL solution injectable, 1 flacon en verre brun de 17,5 mL (CIP 34009 348 991 2 6)

Spécialités de méthylprednisolone injectable : les références Viatris et Hikma sous tension

METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20 mg et 40 mg poudre pour solution injectable IM/IV (méthylprednisolone hémisuccinate)

METHYPREDNISOLONE HIKMA 40 mg poudre pour solution injectable

État de disponibilité selon l'ANSM

Pour METHYLPHENIDATE VIATRIS 20 mg : 

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue indéterminée

Pour METHYLPHENIDATE VIATRIS 40 mg : 

• Situation à l'hôpital : rupture
• Date de remise à disposition prévue courant mars 2025

Pour METHYLPHENIDATE HIKMA 40 mg : 

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection, USP initialement destinées au marché des États-Unis
• Date de remise à disposition prévue indéterminée

Complément d'information par les laboratoires

Courrier du laboratoire Viatris aux professionnels de santé (25 février 2025) : la tension d’approvisionnement et la distribution contingentée concernent également METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 120 mg poudre pour solution injectable (CIP 3400935541017) et METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg poudre pour solution injectable (CIP 3400935540584)

Lettre d’information du laboratoire HIKMA aux professionnels de santé (18 février 2025) : la spécialité importée ne fait pas l’objet d’un contre étiquetage en français. Elle contient du lactose. Le laboratoire présente dans son courrier un descriptif comparatif des articles de conditionnement de la spécialité importée et de la spécialité française.

ZYPADHERA : une version grecque en dépannage

ZYPADHERA 210 mg, 300 mg et 405 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée (olanzapine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension persistante (cf. notre article du 24 octobre 2024)
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Zypadhera 405 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης, destinée initialement au marché grec
• Date de remise à disposition indéterminée

Complément d'information par les laboratoires

Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé (janvier 2025) : la spécialité importée est conforme en termes de procédés de fabrication, libération et contrôle, au dossier d’AMM enregistré en France. Il n’existe donc pas de différence de formulation entre le médicament importé et la spécialité destinée au marché français. La taille du conditionnement est également identique. La différence porte sur les mentions en grecque de la boîte ainsi que l’absence de pictogrammes grossesse et conduite.