Autosurveillance du glucose interstitiel : une nouvelle version de capteur dénommée FREESTYLE LIBRE 2 PLUS

Une évolution par rapport au système de mesure FREESTYLE LIBRE 2.Nadiia Lapshynska / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

Résumé

FREESTYLE LIBRE 2 PLUS est un complément de gamme, pour la mesure en continu du taux de glucose interstitiel, avec le système flash d'autosurveillance FREESTYLE LIBRE 2.

Cette version récente de capteur présente quelques différences par rapport à la version FREESTYLE LIBRE 2, notamment :

une durée de vie de 15 jours au lieu de 14 jours ;
une utilisation chez l'enfant dès l'âge de 2 ans, au lieu de 4 ans avec la précédente version.

Le capteur FREESTYLE LIBRE 2 PLUS est inscrit sur la liste des produits et des prestations remboursables (LPPR). La prise en charge s'applique aux patients diabétiques traités par insulinothérapie.

En diabétologie, le capteur FREESTYLE LIBRE 2 PLUS est à un complément de gamme.

Ce capteur est compatible avec le lecteur FREESTYLE LIBRE 2 et l’application FREESTYLE LIBRELINK pour la mesure en continu du taux de glucose interstitiel chez les personnes (âgées de 2 ans et plus) atteintes de diabète 1 ou 2 (y compris les femmes enceintes) et traitées par insuline (cf. VIDAL Recos « Diabète de type 1 » et « Diabète de type 2 »). Pour rappel, le système flash d'autosurveillance du glucose FREESTYLE LIBRE 2 PLUS est conçu pour remplacer la mesure de la glycémie dans le cadre de la gestion autonome du diabète, y compris le dosage d'insuline.

Le capteur FREESTYLE LIBRE 2 PLUS communique automatiquement avec le système ayant servi pour l'activer (lecteur FREESTYLE LIBRE 2 ou application FREESTYLE LIBRELINK) pour émettre des alarmes de taux de glucose bas et élevés si elles sont activées.

Quelques différences par rapport à la version FREESTYLE LIBRE 2

Par comparaison avec la version déjà commercialisée FREESTYLE LIBRE 2, le capteur FREESTYLE LIBRE 2 PLUS présente quelques différences [1] :

une durée de vie augmentée à 15 jours, au lieu de 14 jours avec la version FREESTYLE LIBRE 2 ;
une indication étendue en pédiatrie, chez les enfants à partir de 2 ans au lieu de 4 ans pour la version FREESTYLE LIBRE 2 ;
une précision améliorée par rapport au test de référence YSI : 94,2 % versus 93,2 %, soit en termes de différence absolue relative moyenne (MARD = mesure de la différence moyenne entre un dispositif de mesure et la méthode de référence à des niveaux de glucose normaux à élevés) 8,2 % pour FREESTYLE LIBRE 2 PLUS versus 9,2 % FREESTYLE LIBRE 2 (plus la valeur est faible, meilleure est la concordance entre le dispositif de mesure et la mesure de référence).

Dans son avis du 8 octobre 2024 [1], la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) a attribué à FREESTYLE LIBRE PLUS un service attendu (SA) suffisant, et précise que « FREESTYLE LIBRE 2 PLUS est une évolution du système FREESTYLE LIBRE 2 et est amené à le remplacer à terme ».

Comme le capteur FREESTYLE LIBRE 2, le capteur FREESTYLE LIBRE 2 PLUS doit être retiré avant de subir une imagerie par résonance magnétique (IRM).

Identité administrative

Dispositif médical de classe IIb
Prescription médicale obligatoire (cf. Encadré 1)
Boîte unitaire, EAN 3664592000168
Remboursable avec le code LPPR 1123259 (cf. Encadré 2) [2]
Base de remboursement = 43,15 euros TTC [3]
Laboratoire Abbott France – Abbott Diabetes Care

**Encadré 1 - Modalités de prescription de FREESTYLE LIBRE 2 PLUS**
patients traités par insulinothérapie intensifiée : chez les patients diabétiques de type 1 ou de type 2, adultes et enfants ≥ 2 ans, traités par insulinothérapie intensifiée (par pompe externe ou ≥ 3 injections par jour) : la prescription initiale du système et la prescription suivant la période d'essai doivent être assurées par un diabétologue ou un pédiatre expérimenté en diabétologie ; patients traités par insulinothérapie non intensifiée : chez les patients diabétiques de type 2, adultes et enfants ≥ 2 ans, traités par insulinothérapie non intensifiée (< 3 injections par jour) dont l'équilibre glycémique n'est pas atteint : la prescription initiale du système et la prescription suivant la période d'essai doivent être assurées par un médecin généraliste ou un diabétologue ou un pédiatre expérimenté en diabétologie. Après la prescription qui suit l'évaluation de la période d'essai (cf. monographie VIDAL), le renouvellement est assuré par tout médecin.

**Encadré 2 - Indications prises en charge et conditions**
Mesure du glucose interstitiel, en complément d'une autosurveillance glycémique : chez les patients atteints d'un diabète de type 1 ou de type 2 (adultes et enfants ≥ 2 ans) traités par insulinothérapie intensifiée (par pompe externe ou ≥ 3 injections par jour) ; chez les patients diabétiques de type 2 (adultes et enfants ≥ 2 ans) traités par insulinothérapie non intensifiée (< 3 injections par jour) dont l'objectif glycémique n'est pas atteint. La prise en charge exclut l'utilisation de FREESTYLE LIBRE 2 PLUS en boucle fermée ou semi-fermée, c'est-à-dire dans le cadre d'un système autonome ou semi-autonome dont l'une des fonctionnalités permet de modifier automatiquement le débit d'insuline de la pompe à insuline à partir de données issues d'autres dispositifs médicaux connectés (comme les capteurs de mesure en continu du glucose interstitiel). Pour être pris en charge, le dispositif FREESTYLE LIBRE 2 PLUS (lecteur optionnel et capteurs) ne peut être distribué que par le réseau des pharmaciens d'officine. Il ne peut y avoir de prise en charge des dispositifs achetés sur internet. La prise en charge est limitée à 24 capteurs par an et par patient (capteur d'une durée de 15 jours).

Pour en savoir plus

[1] Avis de la Cnedimts sur le système flash d’autosurveillance du glucose interstitiel FREESTYLE LIBRE PLUS (HAS, 8 octobre 2024)

[2] Arrêté du 3 février 2025 portant inscription du système flash d'autosurveillance du glucose interstitiel FREESTYLE LIBRE 2 PLUS de la société ABBOTT France au titre I de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale (Journal officiel du 5 février 2025, texte 29)

[3] Avis relatif à la tarification du système flash d'autosurveillance du glucose interstitiel FREESTYLE LIBRE 2 PLUS visé à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale (Journal officiel du 5 février 2025, texte 117)

Sources

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