Répertoire des génériques : des groupes créés pour BLEU PATENTE, VOGALENE gélule et CELSENTRI comprimé

Par décisions du 18 décembre 2024 [1] et du 13 février 2025 [2], l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé au sein du répertoire des génériques [3] quatre nouveaux groupes : 

• Groupe BLEU PATENTE V SODIQUE 2,50 g pour 100 mL solution injectable :
  • référent : BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 % solution injectable ;
  • ce médicament à base de bleu patenté V sodique est à usage diagnostique uniquement. Il est utilisé pour le repérage des vaisseaux lymphatiques et des territoires artériels, et pour le repérage du ganglion sentinelle avant la biopsie chez une patiente ayant un cancer du sein opérable ;
  • la spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à la date du 20 février 2025.

• Groupe METOPIMAZINE 15 mg gélule :
  • référent : VOGALENE 15 mg gélule ;
  • la métopimazine est indiquée dans le traitement symptomatique des nausées et vomissement. VOGALENE gélule peut être utilisé chez l'enfant à partir de 6 ans ;
  • la spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à la date du 20 février 2025 ;
  • il existe déjà un groupe générique pour la métopimazine 7,5 mg lyophilisat oral (VOGALENE LYOC 7,5 mg lyophilisat oral).
     
• Groupes MARAVIROC 150 mg et 300 mg comprimé pelliculé :
  • référents : CELSENTRI 150 mg et CELSENTRI 300 mg comprimé pelliculé ;
  • le maraviroc est un antiviral d'action directe, antagoniste des récepteurs CCR5. CELSENTRI est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH-1 ;
  • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à la date du 20 février 2025 ;
  • il n'existe pas de groupe générique pour CELSENTRI solution buvable à la date du 20 février 2025.

L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine. Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.