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Ophtalmologie : mise à disposition d'EYLEA 114,3 mg/mL en seringue préremplie

Le dosage EYLEA 114,3 mg/mL est désormais disponible en seringue préremplie, en complément du flacon. La solution injectable est prête à l'emploi. L'aiguille d'injection à fixer sur la seringue préremplie n'est pas fournie. 

David Paitraud 20 février 2025 Image d'une montre3 minutes icon Ajouter un commentaire
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La DMLA humide se caractérise par le développement anormal de vaisseaux sanguins dans la macula.

La DMLA humide se caractérise par le développement anormal de vaisseaux sanguins dans la macula.Panuwat Dangsungnoen / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

Quelques semaines seulement après la commercialisation d'EYLEA 114,3 mg/mL solution en flacon (aflibercept - cf. notre article du 9 janvier 2025), ce nouveau dosage d'EYLEA est complété d'une présentation en seringue préremplie :

EYLEA 114,3 mg/mL solution injectable est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :

  • la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLAn - cfVIDAL Reco « DMLA ») ;
  • la baisse d'acuité visuelle due à l'œdème maculaire diabétique (OMD).

EYLEA étant disponible sous deux dosages (40 mg/mL et 114,3 mg/mL) avec des périmètres d’indications et des schémas posologiques différents, le dosage doit être mentionné sur l’ordonnance.

Description de la seringue préremplie EYLEA 114,3 mg/mL

La seringue préremplie EYLEA 114,3 mg/mL est à usage unique pour le traitement d'un seul œil. Elle est équipée du système de dosage OcuClick (cf. Illustration).

Une seringue préremplie contient 21 mg d'aflibercept, soit 0,184 mL de solution. Elle permet d'injecter la dose de 8 mg d'aflibercept (0,07 mL) par voie intravitréenne, c'est-à-dire la dose recommandée avec EYLEA 114,3 mg/mL. La seringue ne comporte pas de graduation, car elle est conçue pour régler mécaniquement la dose.

La solution injectable contenue dans la seringue est prête à l'emploi. 

L'aiguille d'injection intravitréenne n'est pas fournie dans le conditionnement. Pour l'injection, il faut utiliser une aiguille d'injection de 30 G x 13 mm. L'utilisation d'une aiguille de taille inférieure (de gauge supérieure) pourrait conduire à une augmentation des forces d'injection.

Toutes les étapes de manipulation de la seringue préremplie EYLEA 114,3 mg/mL sont décrites dans la monographie VIDAL et dans une vidéo en ligne sur Vidal.fr.

Illustration - Seringue préremplie EYLEA 114,3 mg/mL avec système OcuClick

À l'officine, il est important de bien vérifier que le dosage délivré correspond au dosage prescrit. En effet, comme précisé précédemment, EYLEA existe également sous le dosage 40 mg/mL en seringue préremplie ou en flacon

EYLEA doit être conservé au réfrigérateur, entre 2 et 8 °C.

Identité administrative

Liste I
Médicament à prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie
Boîte de 1 seringue préremplie de 0,184 mL, CIP 3400930303122
Remboursable à 100 % sur ordonnance de médicament d'exception (cf. Encadré) [1]
Prix public TTC = 657,61 euros [2]
Agrément aux collectivités (cf. Encadré) [3]
Laboratoire Bayer

Encadré - Périmètre de prise en charge d'EYLEA 114,3 mg/mL
  • chez l'adulte, dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) exsudative rétrofovéolaire ;
  • chez l'adulte, dans le traitement de la baisse d'acuité visuelle due à l'œdème maculaire diabétique (OMD), en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients dès que l'acuité visuelle chute à 7/10 Parinaud 3 ou moins et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.

 

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