Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités

Entre les 14 et 18 février 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

GARDENAL 200 mg/4 mL injectable : maintien du report vers le dosage à 40 mg/2 mL

GARDENAL 200 mg/4 mL poudre et solvant pour solution injectable (phénobarbital)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement persistante (cf. notre article du 21 novembre 2024)
• Distribution contingentée
• Remise à disposition normale prévue courant mars 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire sur l’alternative thérapeutique identifiée, à destination des pharmaciens hospitaliers (18 novembre 2024)

Rupture de stock d'HEMOSOL B0 et solution de report

HEMOSOL B0 solution pour hémofiltration/hémodialyse/hémodialyse continu

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture
• Propostion de report sur la spécialité Prismasol 2 mmol/l potassium solution pour hémofiltration et hémodialyse (cf. le tableau comparatif dans le courrier)
• Date de remise à disposition prévue : indéteminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé (17 février 2025) : Si vous avez actuellement des commandes d’HEMOSOL en attente celles-ci seront annulées, nous vous remercions de passer une nouvelle commande avec PRISMASOL 2 mmol/L Potassium, en indiquant si possible en commentaire « remplacement d’HEMOSOL en rupture ». Le prix restera inchangé.

Spécialités de linézolide 600 mg comprimé pelliculé : tension persistante

Spécialités de linézolide 600 mg comprimé pelliculé (ZYVOXID et génériques)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement
• Contingentement quantitatif
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire par le laboratoire Pfizer d’unités de la spécialité Zyvoxid 600 mg filmdragerade tabletter initialement destinées au marché suédois depuis le 17 février 2025
• Remise à disposition normale indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé incluant le RCP de la spécialité française (8 janvier 2025) : Les compositions quantitative et qualitative, les modalités d’utilisation, les conditions de conservation et le nombre de comprimés dans la boîte de la spécialité importée sont identiques à ceux de la spécialité française. Le code CIP, les pictogrammes « grossesse » et « conduite de véhicules », la « Liste I » ne figurent pas sur l’étiquetage.

Lettre du laboratoire aux patients incluant la notice en français (8 janvier 2025)

METHYLPREDNISOLONE VIATRIS injectable : entre tension et rupture

METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20 mg et 40 mg poudre pour solution injectable IM/IV (méthylprednisolone hémisuccinate)

État de disponibilité selon l'ANSM

METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20 mg

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue indéterminée

METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 40 mg

• Situation à l'hôpital : rupture
• Date de remise à disposition prévue courant mars 2025

Remise à disposition normale

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de : 

• AYBINTIO 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 16 mL (bévacizumab) depuis le 14 février 2025, après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 7 janvier 2025)
• CUROSURF 120 mg/1,5 mL et 240 mg/3 mL suspension pour instillation endotrachéobronchique (poractant alfa) depuis le 18 février 2025, après quelques jours de tension (cf. notre article du 11 février 2025)