Hôpital : disponibilité des spécialités CELSIOR et LENALIDOMIDE MYLAN

Entre les 12 et 13 février 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de deux spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

Transplantation d'organes : tension d'approvisionnement en CELSIOR et mesures mises en place

CELSIOR solution pour conservation d’organes (acide glutamique, calcium [chlorure de] dihydraté, glutathion, histidine, lactobionique [acide], magnésium [chlorure de] hexahydraté, mannitol, potassium [chlorure de], sodium [hydroxyde de])

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Contingentement qualitatif afin de sécuriser un stock réservé à l’indication prélèvement chez le donneur, stockage et transport du poumon jusqu’à sa greffe chez le receveur pour laquelle il n'y a pas d'alternative
• Date de remise à disposition prévue : fin mars 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé (11 février 2025) :

• le stock disponible est réservé à l’indication « prélèvement chez le donneur, stockage et transport du poumon jusqu’à sa greffe chez le receveur ». En ce qui concerne les autres organes (rein, foie, pancréas et cœur) l’utilisation doit être limitée aux dépannages d’urgence.
• l’importation d’un stock d’une référence de CELSIOR destinée à un autre marché européen est en cours. Ce stock va être reconditionné afin d’avoir des étiquettes et une notice d’information en français. Ce stock sera donc identique à la référence commercialisée habituellement sur le marché français.

LENALIDOMIDE MYLAN : des unités suisses en dépannage

LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg gélule (spécialités hospitalières)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement du dosage à 15 mg et rupture de stock du dosage à 20 mg
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités des spécialités Lenalidomid Viatris 10 mg, gélule et Lenalidomid Viatris 20 mg, gélule, initialement destinées au marché suisse depuis le 10/02/2025 (cf. notre article du 4 février 2025)
• Remise à disposition normale du dosage 20 mg prévu début mars 2025
• Remise à disposition normale du dosage 15 mg prévu début mars 2025
• Remise à disposition normale du dosage 10 mg depuis mi-janvier 2025
• Remise à disposition normale du dosage 5 mg depuis mi-janvier 2025
• Remise à disposition normale du dosage 2,5 mg depuis mi-janvier 2025

Complément d'information par le laboratoire

Courrier du laboratoire aux professionnels de santé (18 décembre 2024, mis en ligne le 11 février 2025) : comparatif des conditionnements spécialité française/spécialité importée. Les spécialités importées ne sont pas destinées à être rétrocédées