Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 6 et 11 février 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] distribuées sur le double canal ville/hôpital.

Spécialités de baclofène EG et ZENTIVA : des tensions jusqu'en mars 2025

BACLOFENE EG 10 mg comprimé sécable et BACLOFENE ZENTIVA 10 mg comprimé sécable (baclofène)

État de disponibilité selon l'ANSM

Pour BACLOFENE EG 10 mg comprimé sécable

• Situation en ville : tension
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : mi-mars 2025

Pour BACLOFENE ZENTIVA 10 mg comprimé sécable

• Situation en ville : tension
• Contingentement quantitatif en ville
• Date de remise à disposition prévue début mars 2025

DIAMOX 250 mg comprimé : tension en ville jusqu'en juin et mesures proposées 

DIAMOX 250 mg comprimé sécable (acétazolamide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension à la suite de problématique de capacité de production chez le sous-traitant de fabrication
• Situation à l'hôpital : non impactée
• Contingentement quantitatif en ville
• Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville
• Date de remise à disposition reportée courant juin 2025 au lieu de février 2025 (cf. notre article du 14 janvier 2025)

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire aux pharmaciens d’officine (5 février 2025) : les ophtalmologistes alertent sur l’importance de ce traitement pour les patients atteints d’hypertonie oculaire tel qu’un glaucome, non jugulable par un traitement local en raison du risque de complications encouru en cas d’interruption de traitement, et de l’absence d’alternative thérapeutique.

Les commandes directes des officines au laboratoire sont arrêtées. Les pharmaciens doivent commander uniquement auprès des grossistes répartiteurs, en quantités limitées au strict nécessaire (nombre de boîtes pour 1 mois de traitement par patient). Du fait du contingentement, les grossistes ne peuvent pas honorer les commandes de plus de 2 à 4 boîtes par officine selon les stocks disponibles. Un stock de dépannage d’urgence peut être mobilisable en cas de demande urgente auprès du laboratoire. 

Spécialités de lévofloxacine 500 mg comprimé : importation de la version espagnole auprès des PUI uniquement

Spécialités de LEVOFLOXACINE 500 mg comprimé pelliculé sécable, dont le référent TAVANIC (lévofloxacine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Distribution contingentée
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire par le laboratoire Arrow, auprès des pharmacies à usage intérieur (PUI), d’unités de la spécialité Levofloxacino Normon 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG (boîte de 14 comprimés), initialement destinées au marché espagnol depuis le 6 février 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (28 janvier 2025) : la spécialité importée contient la même substance active, présente le même dosage ainsi que la même forme pharmaceutique. Les différences portent sur :

• le conditionnement : boîte de 14 pour la spécialité espagnoles, au lieu d'une boîte de 5 pour la spécialité française
• absence du code CIP, des pictogrammes « grossesse » et « conduite de véhicules », et de la liste I
• absence du QR code renvoyant vers le dossier d’information sur les effets indésirables graves associés aux fluoroquinolones

Il n'est pas nécessaire de décommissionner.

RYTHMODAN 250 mg LP : après la version italienne, la version néerlandaise en dépannage

RYTHMODAN 250 mg comprimé enrobé à libération prolongée (LP) (disopyramide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension
• Contingentement quantitatif en ville
• Décembre 2024 : mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire de Ritmodan 250MG Tabco BL2X10 initialement destiné à l’Italie (cf. notre article du 10 décembre 2024)
• Février 2025 : mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Ritmoforine Retard 250 mg, initialement destinées aux Pays-Bas (lot 3UF1D). Cette présentation peut être délivrée avec le code CIP suivant : 3400932460328
• Remise à disposition normale indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé (7 février 2025) : pas de différence de formulation entre le médicament importé des Pays-Bas et la spécialité destinée au marché français. Les différences portent sur :

• le conditionnement : boîte de 60 comprimés au lieu de 20 comprimés
• absence du pictogramme « conduite de véhicules »

XEPLION LP : une spécialité belge en dépannage

Spécialités XEPLION 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg suspension injectable à libération prolongée (palipéridone)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement persistantes (cf. notre article du 23 juillet 2024)
• Distribution contingentée sur le marché de ville
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Xeplion 50 mg, suspension injectable à libération prolongée, initialement destinées au marché belge depuis le 13 janvier 2025
• Remise à disposition normale indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé et grossistes répartiteurs (novembre 2024) : les unités importées sont décommissionnées. Il manque les pictogrammes « grossesse » et « conduite de véhicules ».

Lettre d’information du laboratoire aux patients (novembre 2024) : courrier à remettre aux patients à chaque délivrance.