Obésité : mise à disposition de WEGOVY en relais de l'accès précoce jusqu'à fin 2025

Les spécialités WEGOVY solution injectable (sémaglutide) autorisées en accès précoce (AAP) seront fournies à titre gracieux par le laboratoire Novo Nordisk, jusqu'au 31 décembre 2025 au plus tard aux 3 000 patients ayant bénéficié de ce traitement dans le cadre du dispositif d’accès précoce [1]. 

Jusqu’au 31 décembre 2025 au plus tard, les références suivantes restent donc disponibles : 

• WEGOVY 0,25 mg solution injectable en stylo prérempli - Boîte de 4, CIP 3400958903458
• WEGOVY 0,5 mg solution injectable en stylo prérempli - Boîte de 4, CIP 3400958903472
• WEGOVY 1 mg solution injectable en stylo prérempli - Boîte de 4, CIP 3400958903489
• WEGOVY 1,7 mg solution injectable en stylo prérempli - Boîte de 4, CIP 3400958903496
• WEGOVY 2,4 mg solution injectable en stylo prérempli - Boîte de 4, CIP 3400958903502

Ces présentations sont identifiées par la mention [AAP] sur VIDAL.fr.

En attendant le remboursement dans le droit commun

Cette démarche permet la continuité des traitements initiés dans le cadre de l'accès précoce, dans l'attente d'un remboursement de WEGOVY dans le droit commun. 

La procédure de remboursement des présentations WEGOVY en stylo FlexTouch (présentations destinées au circuit officinal - cf. notre article du 10 octobre 2024) est en cours. La Commission de la transparence (CT) a émis un avis favorable au remboursement de WEGOVY [2] uniquement :

• chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial ≥ 35 kg/m² en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids.

Dans ce périmètre restreint par rapport à l'indication de l'autorisation de mise sur le marché (AMM - cf. Encadré), la CT a attribué à WEGOVY un service médical rendu important et une amélioration du service médical rendu (ASMR) mineure. 

La dernière étape avant l’inscription de WEGOVY sur la liste des spécialités remboursables est la fixation d'un prix de remboursement. Des négociations sont en cours entre le Comité économique des produits de santé (CEPS) et le laboratoire NovoNordisk.

Pas de prise en charge en dehors de l'accès précoce

L'autorisation d'accès précoce accordée à WEGOVY a été arrêtée le 27 septembre 2023. 

Chez les patients dont le traitement par WEGOVY a été initié après l'arrêt de l'accès précoce, WEGOVY n'est pas remboursable à la date du 6 février 2025.