FUCIDINE injectable : arrêt de commercialisation et distribution contingentée des stocks restants

Le laboratoire Leo Pharma, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), annonce l'arrêt de commercialisation au niveau mondial de FUCIDINE 500 mg poudre et solution pour usage parentéral à diluer (CIP 34009 5566611 0, UCD 9137769).

Cette décision fait suite à des difficultés répétées de fabrication.
L'arrêt de commercialisation n'est pas dû à un problème de sécurité ou de pharmacovigilance.

Dans ce contexte, la mise à disposition des unités restantes est contingentée afin de réserver strictement cette spécialité aux seules situations pour lesquelles il n'existe pas d'alternative thérapeutique.
Une solution alternative est actuellement recherchée.
Le laboratoire précise que les formes orales de FUCIDINE restent disponibles.

Pour mémoire
Les indications de FUCIDINE 500 mg poudre et solution pour usage parentéral à diluer procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'acide fusidique.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections staphylococciques quel qu'en soit le type, en dehors des infections urinaires et cérébroméningées.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.