#Médicaments #Nouvelle spécialité

LIBMYRIS : nouveau médicament biosimilaire d'adalimumab

LIBMYRIS est un nouveau médicament biosimilaire d'adalimumab (HUMIRA) mis à disposition en France. La gamme se compose d'un dosage à 40 mg (0,4 mL) en seringue préremplie ou stylo prérempli, et d'un dosage à 80 mg en seringue préremplie (0,8 mL). 

David Paitraud 16 janvier 2025 Image d'une montre3 minutes icon Ajouter un commentaire
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Les médicaments biosimilaires d'adalimumab ne font pas l'objet d'une substitution à l'officine.

Les médicaments biosimilaires d'adalimumab ne font pas l'objet d'une substitution à l'officine. Jacob Wackerhausen / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

Un nouveau médicament biosimilaire d'adalimumab (HUMIRA) est proposé sur le marché français, en pharmacie et à l'hôpital :

Que ce soit en seringue préremplie ou en stylo prérempli, LIBMYRIS est prêt à l'emploi, pour un usage unique. 

Les indications thérapeutiques de LIBMYRIS 40 mg et de LYBMYRIS 80 mg sont respectivement identiques à celles d'HUMIRA 40 mg et HUMIRA 80 mg (cf. Encadré 1).

Encadré 1 - Résumé des indications thérapeutiques de LIBMYRIS 40 mg et 80 mg

LIBMYRIS 40 mg est indiqué dans le traitement de certaines formes des pathologies suivantes : 

  • polyarthrite rhumatoïde (adulte)
  • arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (à partir de 2 ans) et arthrite liée à l'enthésite (à partir de 6 ans)
  • spondylarthrite axiale (adulte) : spondylarthrite ankylosante et spondylarthrite axiale sans signes radiologiques
  • rhumatisme psoriasique (adulte)
  • psoriasis (adulte et enfant à partir de 4 ans)
  • hidrosadénite suppurée (à partir de 12 ans)
  • maladie de Crohn (adulte et enfant à partir de 6 ans)
  • rectocolite hémorragique (adulte et enfant à partir de 6 ans)
  • uvéite (adulte et enfant à partir de 2 ans)

LIBMYRIS 80 mg est indiqué dans le traitement de certaines formes des pathologies suivantes : 

  • polyarthrite rhumatoïde (adulte)
  • psoriasis (adulte)
  • hidrosadénite suppurée (à partir de 12 ans)
  • maladie de Crohn (adulte et enfant à partir de 6 ans)
  • rectocolite hémorragique (adulte et enfant à partir de 6 ans)
  • uvéite (adulte et enfant à partir de 2 ans)

LIBMYRIS fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté.

Identité administrative

Liste I
Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, en pédiatrie, en médecine interne, en gastro-entérologie et hépatologie, en dermatologie ou en ophtalmologie

  • LIBMYRIS 40 mg :
    • Boîte de 2 seringues préremplies de 0,4 mL munies d’une aiguille 29 G + 2 tampons d’alcool, CIP 3400930283219
    • Boîte de 2 stylos préremplis de 0,4 mL munis d’une aiguille 29 G + 2 tampons d’alcool, CIP 3400930283226
  • LIBMYRIS 80 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 0,8 mL munie d’une aiguille 29 G + 1 tampon d’alcool, CIP 3400930283233

Remboursable à 65 % sur ordonnance de médicament d’exception (cf. Encadré 2) [1]
Prix public TTC unique pour tous les dosages = 422,32 euros TTC [2]
Agrément aux collectivités (cf. Encadré 2) [3]
Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires : à la date du 16 janvier 2025, les médicaments biosimilaires d'adalimumab ne peuvent pas faire l'objet d'une substitution lors de la délivrance à l'officine
Laboratoire Biogaran

Encadré 2 - Périmètre de prise en charge de LIBMYRIS

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement de LIBMYRIS par l'Assurance maladie sont précisées dans la fiche d'information thérapeutique (FIT) publiée au Journal officiel 16 mai 2024 [1]. 

Les périmètres de prise en charge de LIBMYRIS 40 mg et de LIBMYRIS 80 mg sont différents.

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