Les médicaments biosimilaires d'adalimumab ne font pas l'objet d'une substitution à l'officine. Jacob Wackerhausen / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Un nouveau médicament biosimilaire d'adalimumab (HUMIRA) est proposé sur le marché français, en pharmacie et à l'hôpital :
- LIBMYRIS 40 mg solution injectable en seringue préremplie (0,4 mL) et en stylo prérempli (0,4 mL)
- LIBMYRIS 80 mg solution injectable en seringue préremplie (0,8 mL)
Que ce soit en seringue préremplie ou en stylo prérempli, LIBMYRIS est prêt à l'emploi, pour un usage unique.
Les indications thérapeutiques de LIBMYRIS 40 mg et de LYBMYRIS 80 mg sont respectivement identiques à celles d'HUMIRA 40 mg et HUMIRA 80 mg (cf. Encadré 1).
LIBMYRIS 40 mg est indiqué dans le traitement de certaines formes des pathologies suivantes :
LIBMYRIS 80 mg est indiqué dans le traitement de certaines formes des pathologies suivantes :
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LIBMYRIS fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Identité administrative
Liste I
Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, en pédiatrie, en médecine interne, en gastro-entérologie et hépatologie, en dermatologie ou en ophtalmologie
- LIBMYRIS 40 mg :
- Boîte de 2 seringues préremplies de 0,4 mL munies d’une aiguille 29 G + 2 tampons d’alcool, CIP 3400930283219
- Boîte de 2 stylos préremplis de 0,4 mL munis d’une aiguille 29 G + 2 tampons d’alcool, CIP 3400930283226
- LIBMYRIS 80 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 0,8 mL munie d’une aiguille 29 G + 1 tampon d’alcool, CIP 3400930283233
Remboursable à 65 % sur ordonnance de médicament d’exception (cf. Encadré 2) [1]
Prix public TTC unique pour tous les dosages = 422,32 euros TTC [2]
Agrément aux collectivités (cf. Encadré 2) [3]
Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires : à la date du 16 janvier 2025, les médicaments biosimilaires d'adalimumab ne peuvent pas faire l'objet d'une substitution lors de la délivrance à l'officine
Laboratoire Biogaran
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement de LIBMYRIS par l'Assurance maladie sont précisées dans la fiche d'information thérapeutique (FIT) publiée au Journal officiel 16 mai 2024 [1]. Les périmètres de prise en charge de LIBMYRIS 40 mg et de LIBMYRIS 80 mg sont différents. |
[1] Arrêté du 7 mai 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux – Fiche d’information thérapeutique (FIT) de LIBMYRIS (Journal officiel du 16 mai 2024, texte 17)
[2] Avis relatif aux prix de LIBMYRIS (Journal officiel du 16 mai 2024, texte 138)
[3] Arrêté du 7 mai 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics – LIBMYRIS (Journal officiel du 16 mai 2024, texte 18)
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