Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités hospitalières

Entre les 8 et 14 janvier 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

LENALIDOMIDE MYLAN : mise à disposition de LENALIDOMIDE SUN 10 mg destinée au marché italien

LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg gélule

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement
• Distribution d'unités des laboratoires Arrow et Stragen destinées au marché français
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité LENALIDOMIDE SUN 10 mg capsule rigide, initialement destinées au marché italien depuis le 10 janvier 2025
• Calendrier de remise à disposition normale : 
  • dosage 20 mg : mi-février 2025
  • dosage 15 mg : début mars 2025
  • dosage 10 mg : mi-janvier 2025
  • dosage 5 mg : mi-janvier 2025
  • dosage 2,5 mg : début février 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Viatris aux professionnels de santé (2 janvier 2025) : tableau comparatif version française/version italienne

Lettre d’information du laboratoire Viatris aux patients (2 janvier 2025)

PACLITAXEL AHCL : reprise de l'approvisionnement sous contingentement

PACLITAXEL AHCL 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (paclitaxel)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension, après une période de rupture (cf. notre article du 8 octobre 2024)
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition indéterminée

PAZENIR : nouvel épisode de tension jusqu'au second semestre 2025

PAZENIR 5 mg/mL poudre pour dispersion pour perfusion (paclitaxel)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension, après une remise à disposition en septembre dernier (cf. notre article du 10 septembre 2024)
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : second semestre 2025

RECARBRIO : des unités irlandaises et portugaises en attendant la remise à disposition en février 2025

RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg poudre pour solution pour perfusion (cilastatine, imipénem, rélébactam)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Persistance des tensions (cf. notre article du 21 novembre 2024)
• Distribution normale suite à la mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Recarbrio 500 mg/500 mg/250 mg, pó para solução para perfusão - powder for solution for infusion initialement destinées aux marchés irlandais et portugais
• Date de remise à disposition prévue : fin février 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire MSD aux professionnels de santé (12 décembre 2024) : mise à disposition en décembre des lots :

• lot n° B000782, date de péremption 30/11/2025 – Boîte de 25 flacons
• lot n° B001125, date de péremption 31/08/2026 – Boîte de 25 flacons

La composition qualitative et quantitative, les modalités d’utilisation, les conditions de conservation et le nombre de flacons par boîte de toutes ces unités importées sont identiques à la spécialité française. Les différences portent sur le conditionnement et les mentions réglementaires propres à la France (pictogramme grossesse, liste I).

SAVENE : plusieurs mesures en place en réponse à la rupture d'approvisionnement

SAVENE 20 mg/mL poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion (dexrazoxane)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture due à un retard de livraison par le fournisseur
• Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : deuxième trimestre 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d'information du laboratoire H.A.C. Pharma aux professionnels de santé (10 janvier 2025) : 

• réserver le stock de dépannage d'urgence exclusivement aux unités hospitalières faisant état d’un ou plusieurs patient(s) en cours de traitement par anthracycline, seule situation identifiée pouvant nécessiter un besoin urgent de cette spécialité (pour rappel SAVENE est indiqué pour le traitement de l'extravasation d'anthracycline)
• privilégier les dépannages inter-hospitaliers
• dispositif de remplacement de flacons de solvant SAVENE périmés : pour les établissements détenant un lot SAVENE (lot A310A08 ou lot A411A09) dont les flacons de solvants sont arrivés à péremption en 12/2024, mais dont les flacons de lyophilisat sont toujours valides (péremption 09/2025 & 02/2026), H.A.C. Pharma est en mesure de mettre à disposition un stock de dépannage de flacons de solvant SAVENE valides