Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 20 décembre 2024 et 7 janvier 2025, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2] distribuées sur le double canal ville/hôpital.

CONCERTA : reprise de la distribution avec contingentement

CONCERTA LP 18 mg, LP 36 mg et LP 54 mg comprimé à libération prolongée (méthylphénidate)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension pour tous les dosages, y compris le dosage 36 mg qui était en rupture fin 2024 (cf. notre article du 5 novembre 2024)
• Situation à l'hôpital : non impactée
• Contingentement quantitatif en ville applicable à tous les dosages
• Remise à disposition normale indéterminée

GENOTONORM : la présentation en boîte de 5 cartouches toujours sous tension

GENOTONORM 12 mg poudre et solvant pour solution injectable boîte de 1 et 5 cartouches dans stylo prérempli GOQUICK (somatropine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement persistante de la présentation en boîte de 5 cartouches dans stylo pré-rempli GoQuick (cf. notre article du 9 avril 2024)
• Remise à disposition normale de la présentation en boîte de 1 cartouche dans stylo prérempli GoQuick depuis fin décembre 2024

MYDRIATICUM collyre unidose : un retour fin janvier 2025 ?

MYDRIATICUM 2 mg/0,4 mL collyre en récipient unidose (tropicamide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement
• Remise à disposition normale prévue en janvier 2025 (cf. notre article du 19 décembre 2024)

Spécialités d'ondansétron ZOPHREN et générique VIATRIS : point de disponibilité début janvier 2025

ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/mL solution injectable (ondansétron)
ZOPHREN 2 mg/mL solution injectable en ampoule IV 
ZOPHREN 4 mg/5 mL sirop

État de disponibilité selon l'ANSM

pour ONDASETRON VIATRIS injectable :

• Marché de ville :
  • Tension d'approvisionnement de la présentation en boîte de 1 ampoule de 2 mL
  • Distribution contingentée
  • Remise à disposition normale indéterminée
  • Remise à disposition normale de la présentation en boîte de 1 ampoule de 4 mL depuis mi-décembre 2024
• Marché hospitalier :
  • Remise à disposition normale de la présentation en boîte de 5 ampoules de 4 mL depuis mi-décembre 2024

pour ZOPHREN sirop : 

• Tension d'approvisionnement 
• Distribution contingentée
• Remise à disposition normale fin avril 2025

pour ZOPHREN injectable : 

• Rupture de stock persistante de la présentation en boîte 1 ampoule de 4 mL en ville (cf. notre article du 10 décembre 2024)
• À titre exceptionnel et transitoire, les spécialités ONDANSETRON 2 mg/mL solution injectable des laboratoires Accord, Kabi, Renaudin et Viatris, disponibles à l'hôpital peuvent être rétrocédées par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires, en application des dispositions de l'article L.5121-30 du code de la santé publique.
• Remise à disposition normale de la présentation en boîte de 1 ampoule de 4 mL prévue fin janvier 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé relative à ZOPHREN injectable (2 janvier 2025) : les alternatives thérapeutiques sont les autres spécialités du groupe générique à base d’ondansétron en injectable, les autres formes disponibles de ZOPHREN partageant les mêmes indications, ainsi que les autres anti-émétiques appartenant à la classe des sétrons (granisétron, palonosétron) notamment ceux administrés par voie injectable.

PEGASYS : des versions italiennes et allemandes en dépannage

PEGASYS 90 microgrammes, 135 microgrammes et 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie (peginterféron alfa-2a)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension persistante
• Situation à l'hôpital : tension persistante
• Un contingentement qualitatif est en place : 
  • chaque fois que possible, adapter la posologie et reporter les initiations de traitement
  • lors des renouvellements, privilégier les alternatives quand elles existent
• À la demande de l’ANSM, l’INCa a établi un référentiel de bonnes pratiques cliniques, proposant des solutions, chaque fois que possible, pour chacune des utilisations connues du PEGASYS
• En cas d’indisponibilité du produit en pharmacie à usage intérieur (PUI) ou officine, le laboratoire procédera à des dépannages sous conditions :
  • la prescription doit être faite par un médecin spécialiste selon les recommandations du courrier du laboratoire
  • en onco-hématologie, un dépannage ne sera possible que si le référentiel de bonnes pratiques de l’INCa ne propose aucune alternative à PEGASYS
• Autorisation d’importation, à titre exceptionnel et transitoire de la spécialité Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita (1 siringa preriempita + 1 ago per iniezione) initialement destinées au marché italien
• Autorisation d’importation, à titre exceptionnel et transitoire, de la spécialité Pegasys 180 mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze (1 Fertigspritzen + 1 Injektionsnadeln) initialement destinées au marché allemand
• Date de remise à disposition : courant mars 2025

Complément d'information par le laboratoire

Pour la spécialité PEGASYS 135 microgrammi italienne : 

• courrier de Cheplapharm destiné aux professionnels de santé (2 janvier 2025)
• courrier de Cheplapharm destiné aux patients (2 janvier 2025)

Pour la spécialité PEGASYS 180 mikrogramm allemande : 

• courrier de Cheplapharm destiné aux professionnels de santé (2 janvier 2025)
• courrier de Cheplapharm destiné aux patients (2 janvier 2025)

Les spécialités importées sont conformes en termes de procédés de fabrication, libération et contrôle, au dossier d’AMM enregistré en France. Il n’existe donc pas de différence de formulation entre ces médicaments importés et les spécialités destinées au marché français. La différence porte sur les mentions en italien de la boîte ainsi que l’absence de pictogrammes grossesse (PEGASYS + GROSSESSE = DANGER) et conduite (niveau 2).

REPEVAX : remise à disposition reportée en juin 2025

Vaccin dTcaP (diphtérie, tétanos, coqueluche et poliomyélite) REPEVAX suspension injectable en seringue préremplie

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement en ville
• Mise en place d’un contingentement quantitatif en ville. Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement
• Remise à disposition normale prévue en juin 2025 au lieu de fin 2024 (cf. notre article du 10 octobre 2024)

Spécialités remises à disposition normale

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes :

• vaccin BOOSTRIXTETRA suspension injectable en seringue préremplie (vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux et poliomyélitique), depuis le 26 décembre 2024, après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 8 octobre 2024)
• CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL solution injectable et buvable (citrate de caféine), depuis le 20 décembre 2024, après quelques jours de tension (cf. notre article du 28 novembre 2024)
• NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 mL solution injectable en stylo prérempli (somatropine), depuis le 2 janvier 2025 après plusieurs mois de perturbation (cf. notre article du 4 avril 2024)