Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 13 et 19 décembre 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] distribuées sur le double canal ville/hôpital.

ENDOXAN 50 mg : approvisionnement perturbé pour une durée indéterminée

ENDOXAN 50 mg comprimé enrobé (cyclophosphamide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension
• Contingentement quantitatif en ville
• Date de remise à disposition prévue : indéterminée

ESPERAL : nouvel épisode de tension

ESPERAL 500 mg comprimé (disulfirame)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension, après une brève période de remise à disposition (cf. notre article du 17 septembre 2024)
• Contingentement quantitatif en ville
• Date de remise à disposition prévue : mi-février 2025

IPRATROPIUM TEVA 0,5 mg collyre unidose : remise à disposition reportée en janvier 2025

IPRATROPIUM TEVA 0,5 mg/2 mL ADULTES solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (ipratropium)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock en ville
• Les autres laboratoires peuvent compenser
• Remise à disposition normale reportée en janvier 2025, au lieu de septembre (cf. notre article du 12 mars 2024)

LASILIX RETARD : pas de date de remise à disposition normale

LASILIX RETARD 60 mg gélule (furosémide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement persistante (cf. notre article du 10 décembre 2024)
• Distribution contingentée
• Remise à disposition normale indéterminée

LUTRELEF : arrêter les initiations de traitement

LUTRELEF 3,2 mg poudre et solvant pour solution injectable (gonadoréline)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension
• Distribution limitée due à la tension de Lutrepulse (système d'administration)
• Arrêt des initiations de traitement
• Date de remise à disposition prévue : courant septembre 2028

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire aux professionnels de santé (13 décembre 2024) : tension en LUTRELEF causée par une rupture de stock de longue durée (à venir) du système d’administration LUTREPULSE (cf. Encadré) :

• à la suite de l’arrêt définitif de fabrication par le fournisseur du système LUTREPULSE, le laboratoire ne dispose que d'un stock très limité de kits LUTREPULSE (estimation de l’écoulement de stock Q2 2025) périmant fin février 2026. Le laboratoire indique mettre tout en œuvre pour développer un nouveau système pour permettre l’administration de LUTRELEF ;
• ne plus initier de nouveaux traitements par LUTRELEF/LUTREPULSE. D'autres solutions sur le marché existent (l’ensemble des médicaments pour l’induction de l'ovulation pour le traitement de la stérilité dans les anovulations d'origine hypothalamique) ;
• contingentement quantitatif de 2 kits LUTREPULSE (10 auto-injecteurs) par commande, mis en place en décembre 2024.

METHYLPHENIDATE ARROW LP : les 4 dosages sous tension

METHYLPHENIDATE ARROW LP 10 mg, LP 20 mg, LP 30 mg et LP 40 mg gélule à libération prolongée

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement pour les 4 dosages
• Distribution contingentée
• Recommandations pour les pharmaciens (cf. notre article du 5 novembre 2024)
• Date de remise à disposition indéterminée

MYDRIATICUM collyre unidose : pas de date de remise à disposition normale

MYDRIATICUM 2 mg/0,4 mL collyre en récipient unidose (tropicamide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement
• Remise à disposition normale indéterminée, au lieu de septembre (cf. notre article du 6 août 2024)

VITAMINE B12 DELAGRANGE : des unités importées, pour le marché hospitalier et pour la voie injectable uniquement

VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 µg/2 mL solution injectable (IM) et buvable (cyanocobalamine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Vitamin B12 Léciva 1000 μg, injekcný roztok, initialement destinées aux marchés slovaque et tchèque à partir du 13 décembre 2024
• Ces unités importées sont réservées à l’usage hospitalier et ne peuvent pas être rétrocédées
• En ville : maintien du contingentement qualitatif
• Vitamine B12 injectable et buvable : préférez les comprimés aux ampoules pour l’usage par voie orale
• Remise à disposition normale indéterminée

Complément d'information du laboratoire

Courrier du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers

• la spécialité étant sérialisée sur ces territoires, il est demandé aux pharmaciens hospitaliers de décommissionner les boîtes avant leur utilisation ; 
• la spécialité importée est réservée à l’usage injectable ;
• les volumes de conditionnement sont différents entre les spécialités : la spécialité importée est conditionnée en ampoule de 1 mL (2 mL pour la spécialité française) ; 
• les concentrations entre les deux spécialités ne sont pas identiques. Cependant, la quantité de vitamine B12 par ampoule est équivalente dans la spécialité importée et la spécialité française : 1 000 microgrammes.

VITAMINE B12 GERDA : point sur la distribution à l'hôpital

VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 mL solution injectable (IM) et buvable (cyanocobalamine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement
• Contingentement qualitatif
• La distribution depuis le dépositaire vers les hôpitaux reste assurée à hauteur des besoins
• Vitamine B12 injectable et buvable : préférez les comprimés aux ampoules pour l’usage par voie orale
• Remise à disposition normale indéterminée

Complément d'information du laboratoire 

Courrier du laboratoire aux pharmaciens d’officine et pharmaciens des PUI, médecins généralistes et hématologues du 20 novembre 2024

• VITAMINE B12, solution injectable (IM) et buvable : réserver aux patients présentant une ordonnance mentionnant une administration par injection intramusculaire ou rédigée par un médecin hospitalier spécialiste en oncologie, hématologie ou compétent en cancérologie ;

• des consignes précises sont indiquées selon la problématique des patients dans un tableau à destination des médecins et les pharmaciens.

Spécialités remises à disposition normale

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes : 

• HUMALOG 100 U/mL solution injectable en flacon de 10 mL (insuline lispro), depuis le 18 décembre, après plusieurs mois de tension en ville (cf. notre article du 6 juin 2024)
• LENALIDOMIDE MYLAN 20 mg gélule, depuis le 18 décembre, après quelques jours de tensions