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GAMUNEX : prise en charge étendue en prophylaxie contre la rougeole

L'immunoglobuline intraveineuse GAMUNEX bénéficie d'une extension de prise en charge en prophylaxie pré/postexposition contre la rougeole chez les personnes à risque pour lesquelles une vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée.

David Paitraud 10 décembre 2024 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Différentes situations contre-indiquent une vaccination active contre la rougeole.

Différentes situations contre-indiquent une vaccination active contre la rougeole.Design Cells / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

L'immunoglobuline humaine intraveineuse (IgIV) GAMUNEX 100 mg/mL solution pour perfusion (agrément aux collectivités et rétrocession) bénéficie d'une extension de prise en charge : 

  • en prophylaxie pré/postexposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée [1, 2] (cf. Encadré), 

La Commission de la transparence (CT) a émis un avis favorable au remboursement dans l'indication précitée le 19 juillet 2023 [3], dans lequel elle souligne  qu'« à l’exception de GAMUNEX, aucune IgIV (TEGELINE, KIOVIG, CLAIRYG, PRIVIGEN, OCTAGAM, FLEBOGAMMA DIF) ne dispose d’une AMM dans la prophylaxie pré/postexposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée ».

La CT a attribué à GAMUNEX un service médical rendu (SMR) important. Selon elle, cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR) dans cette indication. 

Encadré - Contre-indication aux vaccins contre la rougeole

Contre-indications au vaccin M-M-RVAXPRO contre la rougeole (extrait du RCP) :

  • une hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients, ou à la néomycine ;
  • une grossesse (à éviter dans le mois suivant la vaccination) ;
  • une vaccination doit être différée lors de toute maladie fébrile (fièvre > 38,5 °C) ;
  • une tuberculose active non traitée ;
  • des dyscrasies sanguines (troubles de la crase), leucémie, lymphomes de tout type ou tout autre néoplasme malin touchant le système lymphatique et hématopoïétique ;
  • un traitement immunosuppresseur en cours (y compris de fortes doses de corticostéroïdes) ;
  • un déficit sévère de l'immunité humorale ou cellulaire (primaire ou acquis), par exemple déficit immunitaire combiné sévère, agammaglobulinémie et SIDA ou infection symptomatique due au VIH ou avec un taux âge-dépendant de lymphocytes T CD4+ chez les enfants de moins de 12 mois : CD4+ < 25 % ; enfants de 12 à 35 mois : CD4+ < 20 % ; enfants de 36 à 59 mois : CD4+ < 15 % ;
  • des antécédents familiaux d'immunodéficience congénitale ou héréditaire, à moins que l’immunocompétence du sujet à vacciner ne soit démontrée.

Contre-indications au vaccin PRIORIX contre la rougeole (extrait du RCP) : 

  • une hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients, ou à la néomycine ;
  • une grossesse (à éviter dans le mois suivant la vaccination) ;
  • déficit sévère de l'immunité humorale ou cellulaire (primaire ou acquis), par exemple déficit immunitaire combiné sévère, agammaglobulinémie et SIDA ou infection symptomatique due au VIH ou avec un taux âge-dépendant de lymphocytes T CD4+ chez les enfants de moins de 12 mois : CD4+ < 25 % ; enfants de 12 à 35 mois : CD4+ < 20 % ; enfants de 36 à 59 mois : CD4+ < 15 % ;
  • une vaccination doit être différée lors de toute maladie fébrile (fièvre > 38,5 °C).

 

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