Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 6 et 10 décembre 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] distribuées sur le double canal ville/hôpital.

AMIKACINE VIATRIS : persistance des tensions sur tous les canaux de distribution

AMIKACINE VIATRIS 250 mg, 500 mg et 1 g poudre pour solution injectable en flacon (sulfate d'amikacine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville (dosages à 250 mg et 500 mg) : tension persistante (cf. notre article du 24 octobre 2024)
• Situation à l'hôpital (dosages à 250 mg, 500 mg et 1 g) : tension 
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité AMUKIN 500 mg / 2 ml solution injectable
• La spécialité Amikacine Viatris 250 mg, 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable en flacon faisant également l'objet d'une utilisation par les vétérinaires, la vente à cet usage est temporairement suspendue
• Amikacine Viatris 250 mg, poudre pour solution injectable est en rupture depuis mi-octobre
• Date de remise à disposition prévue : fin 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Viatris Santé du 22 octobre 2024 destinée aux professionnels de santé : les tensions sont liées à des problèmes de capacité de production chez le fabricant. La présentation AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 mL n'est pas impactée par ces tensions. Il n'existe pas d'autres spécialités à base d'amikacine administrées par voie injectable disponibles en France. Il est demandé de réserver les unités d'AMIKACINE VIATRIS aux situations pour lesquelles le recours aux alternatives thérapeutiques ne serait pas adapté au patient. 
Lettre d’information du laboratoire Viatris Santé du 22 octobre 2024 destinée aux pharmaciens hospitaliers

Spécialités de cinacalcet en comprimé : remise à disposition reportée à une date indéterminée

Spécialités de cinacalcet 30 mg, 60 mg et 90 mg comprimé pelliculé, tous les laboratoires : MIMPARA 30 mg, 60 mg et 90 mg comprimé pelliculé et génériques

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement en ville pour tous les dosages
• Mise en place d’un contingentement quantitatif en ville
• Les hôpitaux et les départements et régions d'outre-mer (DROM) ne sont pas impactés par ce contingentement
• Remise à disposition normale indéterminée, au lieu du premier trimestre 2025 initialement annoncé (cf. notre article du 2 juillet 2024)

Spécialités de clarithromycine : un marché sous tension

Spécialités de clarithromycine 25 mg/mL et 50 mg/mL granulés pour suspension buvable (Arrow Génériques, Viatris Santé, Sandoz SAS) 

État de disponibilité selon l'ANSM

Spécialités de clarithromycine 50 mg/mL granulés pour suspension buvable (tous les laboratoires)

• Distribution contingentée
• Date de remise à disposition prévue : indéterminée

CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/mL granulés pour suspension buvable

• Situation en ville : rupture
• Situation à l'hôpital : rupture
• Date de remise à disposition prévue : début février 2025

CLARITHROMYCINE VIATRIS 25 mg/mL granulés pour suspension buvable et ZECLAR 25 mg/mL granulés pour suspension buvable

• Situation en ville : tension
• Situation à l'hôpital : tension
• Distribution contingentée
• Date de remise à disposition prévue : début 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Viatris du 3 décembre 2024 à destination des professionnels de santé : les tensions en clarithromycine sous forme de suspension buvable dosée à 25 mg/mL observées sur l’ensemble du territoire s’intensifient. Elles sont causées par des difficultés de production chez le fabricant. Pour les enfants de moins de 4 kg, une procédure de dépannage d’urgence en clarithromycine à 25 mg/mL suspension buvable est mise en place (contact auprès du service client ville : 0 800 30 31 32). Le laboratoire alerte également sur le fait que toutes les graduations des seringue-doseuses ne sont pas marquées d’un poids en kg. Il faut s’assurer de la compréhension des parents sur la lecture de la dose à faire prendre à l’enfant, en particulier s’ils ne retrouvent pas le nombre de kg correspondant au poids de l’enfant sur les graduations.

Complément d'information relative aux tensions en clarithromycine buvable pédiatique 

• Recommandations de bon usage pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients (cf. notre article du 28 novembre 2024)

LASILIX RETARD : après la rupture, les tensions

LASILIX RETARD 60 mg gélule (furosémide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement après une période de rupture (cf. notre article du 1^er octobre 2024)
• Distribution contingentée
• Remise à disposition normale indéterminée

Spécialités de rispéridone LP injectable : tension générale dans les pharmacies de métropole

Spécialités de RISPERIDONE LP 25 mg/2 mL, 37,5 mg/2 mL et 50 mg/2 mL poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie (rispéridone) : tous les laboratoires (RISPERDALCONSTA LP 25 mg/2 mL, 37,5 mg/2 mL et 50 mg/2 mL et génériques)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement
• Mise en place d’un contingentement quantitatif. Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par cette mesure
• Remise à disposition indéterminée

RYTHMODAN 250 mg LP : mise à disposition d'une version italienne

RYTHMODAN 250 mg comprimé enrobé à libération prolongée (LP) (disopyramide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement en ville (cf. notre article du 5 septembre 2024)
• Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire de Ritmodan 250MG Tabco BL2X10 initialement destinés à l’Italie
• Remise à disposition normale indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire du 11 octobre 2024 à destination des professionnels de santé : la spécialité importée est conforme en termes de procédés de fabrication, libération et contrôle, au dossier d’AMM enregistré en France. Il n’existe donc pas de différence de formulation entre le médicament importé et la spécialité destinée au marché français. La taille du conditionnement est également identique : boîte de 20 comprimés. Cette présentation peut être délivrée avec le code CIP de RYTHMODAN 250 mg à libération prolongée : 3400932460267.

Lettre du laboratoire du 11 octobre 2024 à destination des patients

Spécialités de travoprost seul ou en association avec le timolol : point sur les tensions 

État de disponibilité selon l'ANSM

Spécialités de travoprost 40 microgrammes/mL collyre en solution : tous les laboratoires (TRAVATAN et génériques)

• Tensions d’approvisionnement
• Contingentement quantitatif en ville
• Les hôpitaux et les DROM-COM ne sont pas impactés par cette mesure
• Remise à disposition normale indéterminée

Spécialités de travoprost/timolol 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution : tous les laboratoires (DUOTRAV et génériques)

• Tension d'approvisionnement en ville persistante (cf. notre article du 1^er octobre 2024)
• Distribution contingentée en ville
• Les hôpitaux et les DROM-COM ne sont pas impactés par cette mesure
• Remise à disposition normale indéterminée

ZOPHREN injectable en ampoule de 4 mL : remise à disposition reportée fin janvier 2025

ZOPHREN 2 mg/mL solution injectable en ampoule IV (ondansétron)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock de la boîte 1 ampoule de 4 mL en ville
• À titre exceptionnel et transitoire, les spécialités ONDANSETRON 2 mg/mL solution injectable des laboratoires Accord, Kabi, Renaudin et Viatris, disponibles à l'hôpital peuvent être rétrocédées par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires, en application des dispositions de l'article L.5121-30 du Code de la santé publique
• Remise à disposition normale de la présentation en boîte de 1 ampoule de 4 mL prévue fin janvier 2025 (au lieu de fin novembre 2024 (cf. notre article du 7 novembre 2024)
• Pour rappel :
  • Remise à disposition normale de la présentation en boîte de 10 ampoules de 2 mL depuis fin juillet 2024
  • Remise à disposition normale de la présentation en boîte de 8 ampoules de 4 mL depuis mi-septembre 2024
  • Remise à disposition normale de la présentation en boîte de 1 ampoule de 2 mL depuis fin septembre 2024

Spécialité remise à disposition normale

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de :

• TYENNE 162 mg solution injectable en seringue préremplie et TYENNE 162 mg solution injectable en stylo prérempli (tocilizumab) depuis le 29 novembre 2024, après une période de tension (cf. notre article du 3 octobre 2024)