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Des douleurs radiculaires unilatérales associées à une éruption vésiculeuse caractérisent le zona.clsgraphics / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Conformément aux arrêtés du 5 décembre 2024 [1, 2], le
Le remboursement de SHINGRIX par l'Assurance maladie entre en vigueur à partir du 14 décembre 2024 (soit à compter du 4e jour suivant la publication de l'arrêté au Journal officiel).
SHINGRIX est pris en charge dans la prévention du zona et des névralgies postzostériennes, selon les recommandations de la Haute Autorité de santé (HAS) datant du 29 février 2024, et chez les adultes :
- de 65 ans et plus ;
- de 18 ans et plus ayant un risque accru de zona.
En comparaison à l'indication thérapeutique de l'autorisation de mise sur le marché (AMM - cf. Encadré), SHINGRIX n'est actuellement pas pris en charge chez les sujets de 50 à 64 ans sans risque accru de zona.
Le taux de remboursement est fixé à 65 %, sur la base de 188,37 euros TTC [3].
La prise en charge en droit commun met fin au dispositif d'accès direct dont bénéficiait SHINGRIX depuis mai 2024 (cf. notre article du 30 mai 2024).
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Prévention du zona et des névralgies postzostériennes (NPZ) chez les adultes :
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Une amélioration du service médical rendu de niveau III
Dans son avis du 27 mars 2024 [4], la Commission de la transparence (CT) a attribué :
- un service médical rendu (SMR) important à SHINGRIX, uniquement dans les populations définies dans l'avis de la HAS du 29 février 2024 ;
- une amélioration de service médical rendu modérée (ASMR III).
La CT a notamment pris en compte :
- le besoin médical persistant de disposer de vaccins efficaces dans la prévention du zona et des névralgies postzostériennes, notamment chez les personnes à risque ;
- les données en faveur d'une efficacité vaccinale versus placebo, en termes de réduction du nombre de cas de zona estimée à :
- 91,3 %, IC95% [86,8-94,5] dans l’analyse groupée des études cliniques de phase III, randomisées, Zoster-006 et Zoster-022, chez les sujets immunocompétents de 50 ans et plus [5, 6],
- 68,2 %, IC95% [55,6-77,5] dans l’étude Zostzer-002 [7] chez les sujets âgés de 18 ans et plus, dont le système immunitaire est défaillant, tel que chez les sujets ayant reçu une greffe autologue de CSH.
La population cible est estimée à environ 16 millions de sujets.
Rappel du schéma vaccinal recommandé
Le vaccin SHINGRIX est désormais le seul vaccin contre le zona commercialisé en France. Le vaccin ZOSTAVAX n'est plus commercialisé (cf. notre article du 5 septembre 2024).
Dans la population ciblée par les recommandations de vaccination contre le zona, le schéma de vaccination complet comporte 2 doses de vaccin SHINGRIX espacées de 2 mois [8].
Le délai entre deux doses peut être :
- allongé jusqu'à 6 mois si une flexibilité du schéma vaccinal est nécessaire ;
- réduit à 1 mois en cas de nécessité d'immunisation rapide.
Chez les personnes immunocompétentes de 65 ans et plus ayant eu un zona ou une vaccination par ZOSTAVAX, un délai d'au moins 1 an doit être respecté avant de débuter la vaccination par SHINGRIX, selon un schéma à 2 doses.
[1] Arrêté du 5 décembre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux – SHINGRIX (Journal officiel du 10 décembre 2024, texte 6)
[2] Arrêté du 5 décembre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics – SHINGRIX (Journal officiel du 10 décembre 2024, texte 7)
[3] Avis relatif aux prix de SHINGRIX (Journal officiel du 10 décembre 2024, texte 65)
[4] Avis de la Commission de la transparence – SHINGRIX (HAS, 27 mars 2024)
[8] Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2024 (Ministère de la Santé, avril 2024)
Commentaires
Bonjour, quelles sont les conditions d'avoir un risque accru de zona pour les <65?
D'ailleurs, il y a confusion dans le texte si le remboursement est à partir de 65 ou de 50 ans!
Cdlt,
Vous venez de signaler ce commentaire. Confirmez-vous votre choix?
bonjour,
Après deux zona douloureux, j'ai été vaccinée avec Zostavax il y a environ 5 ans.
Je termine un zona (janvier 2025) très douloureux. Puis je être vaccinée avec SHINGRIX ?
cordialement
Christine
Antécédent de zona ou de vaccination avec ZOSTAVAX : respecter un délai de 1 an
Chez les personnes ciblées par cette recommandation et ayant des antécédents de zona ou vaccinées par ZOSTAVAX, un schéma complet de vaccination avec SHINGRIX doit être appliqué, après un délai d’au moins 1 an. Cependant, dans des situations particulières (induction prochaine d’une immunosuppression ou des épisodes de zona à répétition), le vaccin SHINGRIX peut être administré dès la guérison du zona.
Il est recommandé d’administrer SHINGRIX le plus en amont possible avant l'initiation d'une thérapie immunosuppressive, pour que la vaccination soit terminée idéalement 14 jours avant l’initiation du traitement. Dans cette situation, l’intervalle entre les 2 doses de vaccin peut être réduit de 2 à 1 mois.
Bonjour et merci pour ces précisions. J'ai effacé mon message précédent qui aurait pu induire en erreur les lecteurs. Cette précaution est néanmoins absente du RCP et du calendrier vaccinal, quelle est sa source ?