Vaccination contre le zona : SHINGRIX remboursable dans le droit commun

Conformément aux arrêtés du 5 décembre 2024 [1, 2], le vaccin SHINGRIX poudre et suspension pour suspension injectable est inscrit sur la liste des spécialités remboursables et sur la liste des spécialités agréées aux collectivités.

Le remboursement de SHINGRIX par l'Assurance maladie entre en vigueur à partir du 14 décembre 2024 (soit 4 jours après la publication de l'arrêté au Journal officiel). 

SHINGRIX est pris en charge dans la prévention du zona et des névralgies postzostériennes, selon les recommandations de la Haute Autorité de santé (HAS) datant du 29 février 2024, et chez les adultes :

• de 65 ans et plus ;
• de 18 ans et plus ayant un risque accru de zona.

En comparaison à l'indication thérapeutique de l'autorisation de mise sur le marché (AMM - cf. Encadré), SHINGRIX n'est actuellement pas pris en charge chez les sujets de 50 à 64 ans sans risque accru de zona.

Le taux de remboursement est fixé à 65 %, sur la base de 188,37 euros TTC [3]. 

La prise en charge en droit commun met fin au dispositif d'accès direct dont bénéficiait SHINGRIX depuis mai 2024 (cf. notre article du 30 mai 2024).

Une amélioration du service médical rendu de niveau III

Dans son avis du 27 mars 2024 [4], la Commission de la transparence (CT) a attribué :

• un service médical rendu (SMR) important à SHINGRIX, uniquement dans les populations définies dans l'avis de la HAS du 29 février 2024 ; 
• une amélioration de service médical rendu modérée (ASMR III). 

La CT a notamment pris en compte : 

• le besoin médical persistant de disposer de vaccins efficaces dans la prévention du zona et des névralgies postzostériennes, notamment chez les personnes à risque ; 
• les données en faveur d'une efficacité vaccinale versus placebo, en termes de réduction du nombre de cas de zona estimée à : 
  • 91,3 %, IC95% [86,8-94,5] dans l’analyse groupée des études cliniques de phase III, randomisées, Zoster-006 et Zoster-022, chez les sujets immunocompétents de 50 ans et plus [5, 6],
  • 68,2 %, IC95% [55,6-77,5] dans l’étude Zostzer-002 [7] chez les sujets âgés de 18 ans et plus, dont le système immunitaire est défaillant, tel que chez les sujets ayant reçu une greffe autologue de CSH.

La population cible est estimée à environ 16 millions de sujets.

Rappel du schéma vaccinal recommandé

Le vaccin SHINGRIX est désormais le seul vaccin contre le zona commercialisé en France. Le vaccin ZOSTAVAX n'est plus commercialisé (cf. notre article du 5 septembre 2024).

Dans la population ciblée par les recommandations de vaccination contre le zona, le schéma de vaccination complet comporte 2 doses de vaccin SHINGRIX espacées de 2 mois [8].

Le délai entre deux doses peut être : 

• allongé jusqu'à 6 mois si une flexibilité du schéma vaccinal est nécessaire ;
• réduit à 1 mois en cas de nécessité d'immunisation rapide.

Chez les personnes immunocompétentes de 65 ans et plus ayant eu un zona ou une vaccination par ZOSTAVAX, un délai d'au moins 1 an doit être respecté avant de débuter la vaccination par SHINGRIX, selon un schéma à 2 doses.