AMGEVITA (adalimumab) : nouvelles présentations avec un volume d'injection réduit et nouveau dosage à 80 mg

La gamme AMGEVITA solution injectable (adalimumab - cf. Encadré) compte de nouvelles spécialités : 

• des spécialités AMGEVITA 20 mg/0,2 mL en seringue préremplie et 40 mg/0,4 mL en seringue préremplie et stylo prérempli ;  
• des spécialités AMGEVITA dosées à 80 mg/0,8 mL d'adalimumab, en seringue préremplie et stylo prérempli.

Un volume injectable réduit 

Les nouvelles spécialités AMGEVITA 20 mg et 40 mg se présentent en seringue préremplie et stylo prérempli contenant respectivement 0,2 mL et 0,4 mL de solution injectable, soit une concentration de 100 mg/mL.

Le volume de solution injectable est réduit de moitié par rapport aux versions AMGEVITA déjà commercialisées à 20 mg/0,4 mL et 40 mg/0,8 mL (concentration de 50 mg/mL).  

Les anciennes versions vont coexister avec les nouvelles spécialités à volume d'injection réduit, jusqu’à épuisement des stocks.

Les modalités d'injection ne changent pas : 

• injection sous-cutanée (SC) ;
• sortir le médicament du réfrigérateur 30 minutes avant l'injection ;
• injection dans l'abdomen (au-delà de 5 centimètres autour du nombril) ou les cuisses.

Un dosage à 80 mg pour satisfaire les recommandations posologiques

Le nouveau dosage AMGEVITA 80 mg/0,8 mL est utilisé pour injecter la dose de 80 mg, ou la dose de 160 mg d'adalimumab sous forme de 2 injections d'AMGEVITA 80 mg.

Il peut être prescrit dans le traitement du psoriasis, de l'hidrosadénite suppurée, de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la rectocolite hémorragique et de l'uvéite. 

Identité administrative

Liste I
Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie, en pédiatrie, en médecine interne, en gastro-entérologie et hépatologie, en dermatologie ou en ophtalmologie.

Dosage à 20 mg/0,2 mL (100 mg/mL) : 

• boîte de 1 seringue préremplie de 0,2 mL, CIP 3400930294468, prix public TTC = 118,07 euros [1]

Dosage à 40 mg/0,4 mL (100 mg/mL) :  

• boîte de 1 seringue préremplie de 0,4 mL, CIP 3400930294475, prix public TTC = 212,07 euros [1]
• boîte de 2 seringues préremplies de 0,4 mL, CIP 3400930294482, prix public TTC = 422,32 euros [1]
• boîte de 6 seringues préremplies de 0,4 mL, CIP 3400930294499, prix public TTC = 1 218,38 euros [1]
• boîte de 1 stylo prérempli SureClick de 0,4 mL,  CIP 3400930294505, prix public TTC = 212,07 euros [1]
• boîte de 2 stylos préremplis SureClick de 0,4 mL, CIP 3400930294512, prix public TTC = 422,32 euros [1]
• boîte de 6 stylos préremplis SureClick de 0,4 mL,  CIP 3400930294529, prix public TTC = 1 218,38 euros [1]

Dosage à 80 mg/0,8 mL (100 mg/mL)

• boîte de 1 seringue préremplie de 0,8 mL, CIP 3400930294536, prix public TTC = 422,32 euros [1]
• boîte de 1 stylo prérempli SureClick de 0,8 mL, CIP 3400930294567, prix public TTC = 422,32 euros [1]
• boîte de 3 stylos préremplis SureClick de 0,8 mL, CIP 3400930294598, prix public TTC = 1 218,38 euros [1]

Remboursable à 65 % sur ordonnance de médicament d’exception dans les indications prévues sur la Fiche d’information thérapeutique en vigueur [2]
Agrément aux collectivités dans certaines indications [3]
Laboratoire Amgen