Arrêt de commercialisation de ZORYON (méthadone) : disponibilité maintenue jusqu'à épuisement des stocks

Cette décision n’est pas liée à une problématique de qualité, de sécurité, ou d'efficacité. XtockImages / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

La commercialisation de l'ensemble des spécialités ZORYON en gélule et sirop en récipient unidose (méthadone - cf. Encadré) est arrêtée à partir de fin novembre 2024 [1].

Cette décision prise conjointement par le laboratoire Bouchara-Recordati (exploitant) et l’Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP, titulaire des AMM), et en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), fait suite « aux difficultés rencontrées pour le référencement de ce médicament dans les structures hospitalières en raison du référencement déjà présent des spécialités METHADONE AP-HP ».

En outre, l’objectif de la commercialisation de ZORYON était de pouvoir dissocier les prescriptions de chlorhydrate de méthadone en fonction de ces deux indications distinctes, à savoir METHADONE AP-HP dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opioïdes et ZORYON dans le traitement de la douleur d'origine cancéreuse. « Cet objectif n’a pas pu être atteint après quatre années de commercialisation », précise le laboratoire.

Cet arrêt de commercialisation n'est pas lié à une problématique de qualité, de sécurité, ou d'efficacité du médicament.

**Encadré - ZORYON : gamme et indication thérapeutique**
ZORYON est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 15 ans dans le traitement de fond de douleurs d’origine cancéreuse d’intensité modérée à sévère chez les patients qui ne sont pas soulagés de façon adéquate par d’autres opioïdes, en raison d’une efficacité insuffisante et/ou d’effets indésirables excessifs (cf. VIDAL Recos « Douleur de l'adulte » et « Soins palliatifs et accompagnement »). ZORYON est commercialisé depuis 2020 (cf. notre article du 10 septembre 2020) sous 4 dosages, en gélule ou en sirop : ZORYON 5 mg gélule, boîte de 7 gélules ZORYON 5 mg/ 3,75 mL sirop en récipient unidose ZORYON 10 mg gélule, boîte de 7 gélules ZORYON 10 mg/ 7,5 mL sirop en récipient unidose ZORYON 20 mg gélule, boîte de 7 gélules ZORYON 20 mg/ 15 mL sirop en récipient unidose ZORYON 40 mg gélule, boîte de 7 gélules ZORYON 40 mg/ 15 mL sirop en récipient unidose

Une disponibilité maintenue jusqu'à épuisement des stocks

En pratique, l'arrêt de commercialisation va s'étaler entre novembre 2024 et décembre 2025.

ZORYON reste disponible jusqu'à écoulement des stocks, ou jusqu'à la date de péremption du dernier lot distribué (cf. Tableau).

Tableau - Stock des différents dosages de ZORYON

Les mesures additionnelles de réduction des risques élaborées pour accompagner l'utilisation de ZORYON restent en place et les guides associés seront disponibles jusqu’à écoulement des stocks et/ou péremption du dernier lot.

Pour en savoir plus

[1] Arrêt de commercialisation de ZORYON (ANSM, 28 novembre 2024)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

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