Clarithromycine pédiatrique : adaptation de la prescription en période de forte tension

Le marché des spécialités de clarithromycine est très perturbé depuis plusieurs mois.
Concernant les formes buvables à usage pédiatrique, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) relève une intensification des tensions en clarithromycine suspension buvable à 25 mg/mL sur l’ensemble du territoire [1, 2] (cf. nos articles des 5 novembre 2024 et 13 novembre 2024).

Dans ce contexte, des préconisations ont été élaborées afin de guider la prescription et la dispensation, dans l'objectif d'assurer la continuité de traitement des plus jeunes enfants en cas d'indisponibilité de la spécialité prescrite [1, 3]. 

Préconisation 1 : réserver le dosage clarithromycine 25 mg/mL aux enfants de moins de 4 kg

L'ANSM demande de réserver la clarithromycine buvable à 25 mg/mL aux enfants de moins de 4 kg.

Le dosage et le mode d'administration de ces spécialités à 25 mg/mL sont en effet les plus appropriés pour les plus petits poids : 

• seringue-doseuse graduée de 1 kg en 1 kg, à partir de 2 kg jusqu’à 25 kg.

Préconisation 2 : pour les enfants de plus de 4 kg, prescrire clarithromycine 50 mg/mL

Pour les enfants de plus de 4 kg, l'ANSM préconise de prescrire la clarithromycine à 50 mg/mL en remplacement de la clarithromycine à 25 mg/mL.

Le dispositif d'administration est adapté aux enfants de 4 kg et plus : 

• seringue-doseuse graduée de 1 kg en 1 kg, à partir de 4 kg jusqu'à 50 kg.

Préconisation 3 : coprescrire l'azithromycine en alternative, pour anticiper l'indisponibilité de la clarithromycine

Quel que soit le poids de l’enfant, il est recommandé aux prescripteurs d'anticiper l'indisponibilité de la clarithromycine 25 ou 50 mg en coprescrivant en alternative :

• azithromycine à 40 mg/mL suspension buvable (ZITHROMAX 40 mg/mL poudre pour solution buvable enfant).

Selon les recommandations de la Haute Autorité de santé (HAS) relatives à l'antibiothérapie pour traiter la coqueluche du nourrisson, l'azithromycine peut être utilisée sans limite d'âge.

La spécialité ZITHROMAX 40 mg/mL poudre pour solution buvable enfant contient une seringue graduée de 0,5 kg en 0,5 kg, à partir de 5 kg jusqu'à 25 kg. 

Cette seringue peut être utilisée pour des poids inférieurs à 5 kg :

• marquage sur la seringue-doseuse de traits sans mention du poids correspondant en kg :1^er trait (équivalent à 0 kg) jusqu’à un trait (équivalent à un poids de 4,5 kg).

Le schéma d’administration doit être mentionné sur l’ordonnance. Pour rappel : 

• en dessous de 25 kg, la posologie dépend du poids de l'enfant ;
• pour un poids égal ou supérieur à 25 kg, la posologie est fixe et ne doit pas dépasser la graduation de 25 kg (dose maximale quotidienne).

En cas d'indisponibilité de la clarithromycine prescrite, le pharmacien peut délivrer la suspension buvable d'azithromycine : 

• à condition que le médecin l’ait indiqué sur l’ordonnance ;
• ou après avoir contacté le médecin si l’ordonnance ne mentionne pas cette possibilité. Le pharmacien peut modifier la prescription après accord du médecin.

Informer les parents pour garantir le bon usage de l'antibiotique délivré

Lors de la prescription et de la dispensation, il est important d'expliquer aux parents : 

• pourquoi l'azithromycine est coprescrite ;
• la posologie et le mode de prise de l'antibiotique délivré afin d'éviter toute erreur de dosage.