Disponibilités des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 22 et 28 novembre 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] distribuées sur le double canal ville/hôpital.

CITRATE DE CAFEINE COOPER : approvisionnement tendu jusqu'en janvier 2025

CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL solution injectable et buvable (citrate de caféine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement
• Distribution contingentée en ville et à l'hôpital
• Remise à disposition normale prévue fin janvier 2025

Tension en CYANOKIT : la SFAR précise les règles de bon usage

CIANOKIT 5 g poudre pour solution pour perfusion (hydroxocobalamine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension (cf. notre article du 14 novembre 2024)
• Situation à l'hôpital : tension
• Date de remise à disposition prévue : 2^e trimestre 2025

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Serb aux professionnels de santé ayant reçu des lots de CYANOKIT 5 g n° 2406, 2408 et 2409 (31 octobre 2024) : la production de CYANOKIT est suspendue dans un contexte d’investigations microbiologiques concernant un risque de contamination des lots 2406 (expiration 7 février 2027), 2408 (expiration 25 mars 2027), et 2409 (expiration 2 avril 2027). Les résultats des premières investigations ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque de ces lots sans pour autant exclure totalement le risque de contamination.

Complément d'information sur le site de la SFAR

Règles de bon usage dans le contexte actuel de tensions d'approvisionnement sur le site de la Société française d'anesthésie et de réanimation (SFAR) : 

• Réserver CYANOKIT aux patients présentant des signes cliniques d'intoxication aiguë dans un contexte évocateur d’exposition au cyanure. En l'absence de signes d'hypoxie tissulaire (lactate sanguin bas), il n'y a pas lieu de recourir au CYANOKIT.
• Pendant cette période de pénurie, les équipes de SMUR doivent prendre en compte la possibilité d'un renouvellement retardé de leur stock de CYANOKIT et ne pas faire, en tout cas, de surstock.
• Ne pas utiliser CYANOKIT hors AMM pour ses propriétés vasoconstrictrices ou antioxydantes (choc vasoplégique par exemple) et réserver CYANOKIT aux indications de l'AMM, à savoir les intoxications au cyanure.
• En cas d'exposition à un flacon potentiellement contaminé (probabilité très faible, mais non nulle) : au moindre doute sur un sepsis (état de choc inexpliqué, par exemple), une contamination doit être recherchée. Réalisation d’hémocultures et mise en place d'une antibiothérapie probabiliste secondairement adaptée aux résultats de la culture et de l'antibiogramme.

FLUORESCEINE FAURE 0,5 % collyre en unidose : le contingentement maintenu pour la boîte de 5

FLUORESCEINE FAURE 0,5 % collyre en solution en récipient unidose (fluorescéine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension persistante (cf. notre article du 17 octobre 2024)
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital :
  • présentation boîte de 5 récipients unidoses polyéthylène de 0,4 mL : contingentement quantitatif en ville uniquement
  • présentation boîte de 5 récipients unidoses polyéthylène de 0,4 mL : au 28 novembre 2024, l'ANSM ne fait plus mention d'un contingentement pour cette présentation
• Date de remise à disposition prévue indéterminée

METHYLPHENIDATE LP BIOGARAN et VIATRIS : point sur la disponibilité de chaque dosage au 28 novembre 

METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP comprimé à libération prolongée 18 mg, 36 mg et 54 mg comprimé à libération prolongée (méthylphénidate)
METHYLPHENIDATE VIATRIS LP comprimé à libération prolongée 18 mg, 36 mg et 54 mg comprimé à libération prolongée

État de disponibilité selon l'ANSM

• Pour la gamme Biogaran : 
  • Remise à disposition du dosage à 18 mg, en complément du dosage à 54 mg (cf. notre article VIDAL du 21 novembre 2024)
  • Tension d'approvisionnement persistante pour le dosage à 36 mg avec distribution contingentée en ville
  • Remise à disposition normale premier trimestre 2025
     
• Pour la gamme Viatris : 
  • Rupture de stock du dosage à 18 mg
  • Distribution contingentée des dosages à 36 mg et à 54 mg
  • Remise à disposition courant 2025

En cas d'indisponibilité de ces spécialités, le pharmacien peut délivrer MEDIKINET ou RITALINE LP en remplacement, conformément aux consignes émises par l'ANSM (cf. notre article du 5 novembre 2024).

TSOLUDOSE : anticiper l'arrêt de commercialisation

TSOLUDOSE solution buvable en récipient unidose - tous les dosages 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg (lévothyroxine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Arrêt de commercialisation des spécialités TSOLUDOSE solution buvable en récipient unidose (30 monodoses) en raison de l’augmentation très conséquente du coût de l’excipient Glycérol
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint Solution 50 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 4 octobre 2024
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint Solution 137 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 1^er novembre 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Ibsa aux professionnels de santé (novembre 2024) : mise à disposition de TIROSINT jusqu’en mars 2025 : 

• Ne plus initier de traitement par TSOLUDOSE ou TIROSINT
• Informer les patients de l’arrêt de commercialisation de cette forme buvable de lévothyroxine et les orienter vers leur médecin pour envisager un autre traitement

La seule autre spécialité de lévothyroxine disponible en France sous forme buvable est L-THYROXINE SERB 150 µg/mL solution buvable en gouttes. 

Spécialités remises à disposition normale

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de :

• BRICANYL 0,5 mg/1 mL, solution injectable en ampoule (terbutaline sulfate) depuis le 1^er novembre 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 3 septembre 2024)
• RITALINE LP 40 mg, gélule à libération prolongée (méthylphénidate) depuis le 25 novembre 2024 après plusieurs mois de tension. À la date du 28 novembre 2024, tous les dosages de RITALINE LP (10, 20, 30 et 40 mg) sont remis à disposition normale (cf. notre article du 5 novembre 2024).