Primo-vaccination à 6 mois et rappel à 12 mois.splendens / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Le périmètre de prise en charge des vaccins méningococciques A, C, W135 et Y NIMENRIX et MENQUADFI est élargi pour être conforme aux recommandations vaccinales de la Haute Autorité de santé (HAS) publiées en mars 2024.
Ces vaccins sont désormais remboursables et agréés aux collectivités,
- à partir de 6 semaines, pour NIMENRIX ;
- à partir de 12 mois, pour MENQUADFI.
La vaccination de tous les nourrissons de moins de 1 an contre les méningocoques A, B, C, W135 et Y sera obligatoire à partir du 1er janvier 2025. Actuellement, seule celle contre le méningocoque C est obligatoire. Un schéma à 2 doses est recommandé :
- primo-vaccination à 6 mois : 1 dose de NIMENRIX ;
- dose de rappel à 12 mois avec NIMENRIX ou MENQUADFI.
L'extension de prise en charge dont bénéficient NIMENRIX et MENQUADFI permet également d'appliquer les recommandations de vaccination en population adolescente :
- vaccination recommandée des adolescents de 11 à 14 ans,
- rattrapage recommandé entre 15 et 24 ans.
La prise en charge (remboursement à 65 % et agrément aux collectivités) [1, 2] des vaccins NIMENRIX poudre et solvant pour solution injectable et MENQUADFI solution injectable pour l'immunisation active contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y est élargie, selon les recommandations en vigueur de la Haute Autorité de Santé (HAS) datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024 [3, 4] :
- pour NIMENRIX : à partir de l'âge de 6 semaines ;
- pour MENQUADFI : à partir de l'âge de 12 mois.
Conformément à la stratégie vaccinale recommandée
Cette extension de prise en charge s'appuie sur les avis de la Commission de la transparence (CT) émis en juillet 2024 [5, 6]. Elle permet d'aligner le périmètre de prise en charge de ces vaccins sur la stratégie vaccinale recommandée par la HAS en mars 2024 (cf. notre article du 3 avril 2024).
Jusqu’à présent, le remboursement et l'agrément aux collectivités de NIMENRIX et de MENQUADFI étaient limités à une population jugée à risque de sujets :
- porteurs d'un déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-C5A
- porteurs d'un déficit en properdine ou ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle
- ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
En mars 2024, tenant compte de l'évolution défavorable des données épidémiologiques relatives aux infections invasives à méningocoques (IIM), la HAS a recommandé (cf. Tableau récapitulatif) :
- de rendre obligatoire la vaccination tétravalente (A, C, W135 et Y) chez tous les nourrissons de moins de 1 an, en remplacement de la seule vaccination méningococcique dirigée contre le sérogroupe C. Cette obligation entrera en vigueur le 1er janvier 2025 (cf. notre article du 9 juillet 2024). Elle s'applique également à la vaccination méningococcique contre le sérogroupe B.
Le schéma vaccinal recommandé avec les vaccins méningococciques A, C, W135 et Y comporte 2 doses : une dose unique de primo-vaccination à l’âge de 6 mois suivie d’une dose de rappel à l’âge de 12 mois.
Seul le vaccin NIMENRIX a une autorisation de mise sur le marché (AMM) chez l'enfant de moins de 12 mois et peut être utilisé en primo-vaccination.
Le vaccin MENQUADFI, autorisé à partir de 12 mois, peut être utilisé pour la dose de rappel en alternative de NIMENRIX (interchangeabilité possible) (cf. notre article du 4 juillet 2024) ; - une vaccination tétravalente (A, C, W135 et Y) selon un schéma à 1 dose chez les adolescents entre 11 et 14 ans, indépendamment de leur statut vaccinal contre les méningocoques, et chez les 15-24 ans en rattrapage.
La place de ces deux vaccins pour les populations particulières, les professionnels et autour d’un ou plusieurs cas d’infections invasives à méningocoques, est maintenue :
- à partir de 6 semaines pour NIMENRIX, conformément à son AMM ;
- à partir de 12 mois pour MENQUADFI, conformément à son AMM.
Sérogroupes | Nourrissons | Adolescents et jeunes adultes (11-24 ans) | Autres populations |
A, C, W et Y |
✅ Vaccination tétravalente obligatoire selon un schéma vaccinal à 2 doses :
en remplacement de la vaccination dirigée contre le sérogroupe C ⇒ Vaccins : NIMENRIX, et MENQUADFI mais uniquement pour le rappel |
✅ Vaccination tétravalente recommandée selon un schéma à une dose administrée entre 11 et 14 ans, indépendamment du statut vaccinal ✅ Rattrapage vaccinal recommandé chez les 15-24 ans |
Maintien des recommandations en vigueur concernant la vaccination tétravalente pour les populations particulières, les professionnels et autour d'un ou de plusieurs cas d'infections invasives à méningocoques |
⇒ Vaccins : NIMENRIX, MENQUADFI et MENVEO | |||
B |
✅ Vaccination obligatoire chez les nourrissons (recommandée depuis 2021) selon le schéma :
⇒ Vaccin : BEXSERO |
❌ Ne pas élargir, à ce stade, à tous les adolescents la vaccination dirigée contre le sérogroupe B |
Maintien de la stratégie en vigueur chez les personnes à risque et en situation d'hyperendémie |
⇒ Vaccins : TRUMENBA et BEXSERO |
Ces nouvelles recommandations ont été intégrées à l'édition 2024 du calendrier des vaccinations 2024 [7].
Quid de MENVEO ?
MENVEO poudre et solvant pour solution injectable est l'un des trois vaccins méningococciques tétravalents A, C, W135 et Y commercialisés en France. Conformément à son AMM (à partir de l'âge de 2 ans), il peut être utilisé pour la vaccination de l'adolescent.
Un avis favorable à l'extension de remboursement de MENVEO dans les populations suivantes a été émis par la CT en juillet 2024 [8] :
- chez les adolescents entre 11 et 14 ans ;
- chez les 15-24 ans en rattrapage pour la prévention des infections invasives à méningocoques de sérogroupe A, C, W-135 et Y ;
- pour les populations particulières, les professionnels et autour d’un ou plusieurs cas d’infections invasives à méningocoques.
L'arrêté ministériel relatif à cette extension de prise en charge est en attente de publication au Journal officiel. À la date du 28 novembre 2024, la prise en charge de MENVEO reste limitée aux sujets devant pouvoir bénéficier d'une protection durable et étendue vis-à-vis d'un nombre élargie de sérogroupes de méningocoque.
[1] Arrêté du 21 novembre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux – MENQUADFI et NIMENRIX (Journal officiel du 26 novembre 2024, texte 14)
[2] Arrêté du 21 novembre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics – MENQUADFI et NIMENRIX (Journal officiel du 26 novembre 2024, texte 15)
[3] Stratégie de vaccination contre les infections invasives à méningocoques (synthèse) : Révision de la stratégie contre les sérogroupes ACWY et B (HAS, 27 mars 2024)
[4] Stratégie de vaccination contre les infections invasives à méningocoques : Révision de la stratégie contre les sérogroupes ACWY et B (HAS, 7 mars 2024)
[5] Avis de la Commission de la transparence – NIMENRIX (HAS, 3 juillet 2024)
[6] Avis de la Commission de la transparence – MENQUADFI (HAS, 3 juillet 2024)
[7] Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2024 (Ministère de la Santé et de l’Accès aux soins, mise à jour du 8 octobre 2024)
[8] Avis de la Commission de la transparence – MENVEO (HAS, 3 juillet 2024)
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