S’assurer que la formulation correcte, intraveineuse ou sous-cutanée, est administrée au patient.IPGGutenbergUKLtd / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
La gamme TECENTRIQ (atézolizumab) compte une nouvelle spécialité :
Un dosage, une forme pharmaceutique et une voie d'administration qui diffèrent
Cette nouvelle spécialité s'ajoute à TECENTRIQ 840 mg et 1 200 mg solution à diluer pour perfusion intraveineuse (IV) avec lesquels elle partage les mêmes indications (cf. Encadré 1).
Elle s'en différencie par :
- son dosage en principe actif : 1 875 mg dans 15 mL de solution ;
- sa forme prête à l'emploi, alors que les autres spécialités doivent être diluées avant injection ;
- sa voie d'administration sous-cutanée (SC) alors que les autres spécialités sont administrées par voie IV.
La non-infériorité de TECENTRIQ 1 875 mg par voie SC par rapport à TECENTRIQ 1 200 mg IV a été démontrée dans l’étude IMscin001 [1] sur des critères pharmacocinétiques (concentration résiduelle et AUC [aire sous courbe]).
Les patients actuellement traités par l'atézolizumab par voie IV peuvent passer à TECENTRIQ solution injectable SC.
TECENTRIQ 1 875 mg solution injectable s’administre toutes les 3 semaines en injection SC dans la cuisse.
Encadré 1 - Synthèse des indications thérapeutiques de TECENTRIQ selon l'autorisation de mise sur le marché (AMM)
- carcinome urothélial
- cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade précoce
- CBNPC avancé
- cancer bronchique à petites cellules (CBPC)
- cancer du sein triple négatif
- carcinome hépatocellulaire
(cf. Monographie VIDAL de TECENTRIQ pour consulter le libellé complet des indications)
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Identité administrative
Liste I
Médicament réservé à l’usage hospitalier
Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie
Surveillance particulière pendant le traitement
Flacon de 15 mL, CIP 3400955100140, UCD 3400890039796
Agrément aux collectivités (cf. Encadré 2) [2]
Prise en charge en sus des GHS (cf. Encadré 3) [3]
Laboratoire Roche
Encadré 2 - Indications de prises en charge dans le cadre de l'agrément aux collectivités
- CBNPC :
- TECENTRIQ, en association au bévacizumab, paclitaxel et carboplatine, est indiqué en première ligne de traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC non épidermoïde métastatique. Chez les patients atteints d'un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK-positif), TECENTRIQ, en association au bévacizumab, paclitaxel et carboplatine, est indiqué seulement après échec des thérapies ciblées appropriées,
- TECENTRIQ en monothérapie est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un CBNPC métastatique dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 ≥ 50 % sur les cellules tumorales (TC) ou ≥ 10 % sur les cellules immunitaires infiltrant la tumeur (IC) et qui ne sont pas atteints d'un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALKpositif),
- TECENTRIQ en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure. Les patients atteints d'un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK-positif) doivent également avoir reçu des thérapies ciblées avant de recevoir TECENTRIQ ;
- CBPC : TECENTRIQ, en association au carboplatine et à l'étoposide, est indiqué en première ligne de traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu ;
- Carcinome hépatocellulaire : TECENTRIQ, en association au bévacizumab, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n'ayant pas reçu de traitement systémique antérieur.
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Encadré 3 - Indications de prises en charge en sus des GHS
- CBNPC :
- traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l'EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée,
- en monothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 ≥ 50 % sur les cellules tumorales (TC) ou ≥ 10 % sur les cellules immunitaires infiltrant la tumeur (IC) et qui ne sont pas atteints d'un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK-positif) ;
- CBPC : en association au carboplatine et à l'étoposide, en première ligne de traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu ;
- carcinome hépatocellulaire : en association au bévacizumab, traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable, n'ayant pas reçu de traitement systémique antérieur, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l'un de ces traitements.
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