BIMZELX 160 mg : prise en charge étendue en rhumatologie et mise à disposition d'une boîte unitaire

Les spécialités BIMZELX 160 mg solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli (bimékizumab - boîte de 2) bénéficient d'une extension de leur prise en charge (remboursement à 65 % et agrément aux collectivités) [1, 2] dans des indications de rhumatologie :

• rhumatisme psoriasique : seul ou en association avec le méthotrexate, traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte ayant eu une réponse inadéquate ou ayant été intolérant à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs) ;
• spondyloarthrite axiale :
  • traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active, associée à des signes objectifs d'inflammation se traduisant par un taux de protéine C réactive (CRP) élevé et/ou des signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), chez des adultes qui ont obtenu une réponse inadéquate ou sont intolérants aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
  • traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez des adultes qui ont obtenu une réponse inadéquate ou sont intolérants au traitement conventionnel.

Pour rappel, BIMZELX doit être prescrit sur une ordonnance de médicament d'exception, par des spécialistes en dermatologie, rhumatologie ou médecine interne. 

Un SMR faible selon la Commission de la transparence

Ces indications ont fait l'objet de deux avis séparés de la Commission de la transparence (CT) en mars 2024 sur la base des études suivantes [3, 4] : 

• pour le rhumatisme psoriasique : démonstration d’une supériorité versus placebo dans les études BE OPTIMAL (patients naïfs) [5] BE COMPLETE (patients précédemment traités par anti-TNF alpha) [6] en termes de pourcentage de patients atteignant une réponse ACR 50 à la semaine 16 (amélioration ≥ 50 % sur le nombre d’articulations douloureuses, le nombre d’articulations gonflées et d'autres critères) ;
• pour la spondylarthrite axiale :
  • spondylarthrite ankylosante : démonstration d’une supériorité versus placebo dans les études BE MOBILE 2 (patients naïfs ou en échec de traitement par anti-TNF alpha) [7], BE AGILE 2 (étude non comparative à long terme) [8] ;
  • spondyloarthrite axiale non radiographique : étude BE MOBILE 1 versus placebo (patients naïfs ou en échec de traitement par anti-TNF alpha) [7].

Après analyse des données, la CT a attribué un service médical rendu (SMR) faible. 

Des boîtes unitaires remboursables en rhumatologie

En complément des boîtes de 2 seringues préremplies et de 2 stylos préremplis, des boîtes unitaires sont commercialisées et prises en charge uniquement dans les indications de rhumatologie, selon les mêmes conditions que les boîtes de 2 [1, 2, 9] :

• rhumatisme psoriasique actif de l'adulte ;
• spondyloarthrite axiale non radiographique active de l'adulte ;
• spondylarthrite ankylosante active de l'adulte.

Dans ces indications de rhumatologie, la dose recommandée est de 160 mg toutes les 4 semaines. 

Contrairement aux boîtes de 2 seringues préremplies et stylos préremplis, ces conditionnements unitaires ne sont pas pris en charge dans le traitement du psoriasis en plaques. Dans cette indication en effet, la dose recommandée est de 320 mg (soit 2 injections de BIMZELX 160 mg ou 1 injection de BIMZELX 320 mg).