IXCHIQ : premier vaccin contre le chikungunya

Le vaccin IXCHIQ poudre et solvant pour solution injectable est indiqué dans l'immunisation active pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez l'adulte (personnes âgées de 18 ans ou plus).

IXCHIQ est un vaccin vivant atténué. Il a reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne le 28 juin 2024. C'est le premier vaccin contre le chikungunya disponible sur le marché français.

L'utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles. Il est notamment contre-indiqué chez les personnes immunodéficientes ou immunodéprimées en raison d'une maladie ou d'un traitement médical.

À la date du 12 novembre 2024, la Haute Autorité de santé (HAS) n'a pas défini de stratégie vaccinale contre l'infection par le virus du chikungunya. 

IXCHIQ fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté.

Quelle efficacité ?

L'efficacité clinique de IXCHIQ a été extrapolée à partir d'une valeur seuil du titre d'anticorps neutralisants contre le CHIKV après vaccination. 

L'étude pivot VLA1553-301 menée versus placebo a évalué l'immunogénicité et la sécurité de ce vaccin chez des sujets en bonne santé âgés de 18 ans et plus et n'ayant pas d'anticorps neutralisants anti-CHIKV avant la vaccination. Après injection de 1 dose d'IXCHIQ  :

• 98,9 % des participants ont présenté des titres d'anticorps neutralisants anti-CHIKV μPRNT50 ≥ 150 (correspondant à la valeur seuil et considérés comme une séroréponse) à 28 jours après la vaccination ;
• ce pourcentage s'est maintenu jusqu'à 6 mois après la vaccination (96,3 %).

La persistance des anticorps a été évaluée 12 et 24 mois après la vaccination dans l'étude VLA1553-303 (suivi d'un sous-groupe de participants de l'étude VLA1553-301). Les résultats montrent que 99,5 % (n = 183/184) et 97,1 % (n = 268/276) des participants avaient des titres d'anticorps neutralisants anti-CHIKV μPRNT50 ≥ 150 respectivement à 1 an et 2 ans après la vaccination.

Vaccination en dose unique

Le vaccin IXCHIQ est administré en dose unique de 0,5 mL, en injection intramusculaire dans le muscle deltoïde. 

La nécessité d'une revaccination n'a pas été établie.

Reconstitution préalable du vaccin

La solution injectable doit préalablement être reconstituée en mélangeant la poudre lyophilisée dans le flacon et le solvant (eau pour préparations injectables) contenu dans la seringue préremplie.
Les aiguilles ne sont pas fournies. Pour la reconstitution, il est conseillé d'utiliser une aiguille 22-25 G d'une longueur d'au moins 40 mm [1]. 

Avant utilisation, IXCHIQ doit être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. 

Après reconstitution, la solution injectable doit être utilisée dans un délai de 2 heures.

Consignes à rappeler pour limiter la transmission virale

Le chikungunya est transmis par les moustiques Aedes qui piquent plutôt le jour. L'incidence la plus élevée de cette maladie est observée en Amérique du sud (cf. page 190 - Recommandations sanitaires aux voyageurs 2024). 

Une protection contre les piqûres des moustiques est recommandée même chez les sujets vaccinés par IXCHIQ [2] : 

• application d'un répulsif cutané ;
• port de vêtements couvrant (manches longues et pantalon) ;
• utilisation de moustiquaires.

IXCHIQ ne protège pas contre les autres arboviroses transmises par le moustique Aedes (dengue, Zika). 

Identité administrative

Liste I
Boîte contenant 1 flacon et 1 seringue de solvant, CIP 3400930296448
Non remboursable et non agréé aux collectivités à la date du 28 octobre 2024 (demande à l'étude)
Laboratoire Valneva