Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités

Entre les 24 octobre et 5 novembre 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

GARDENAL injectable 200 mg/4 mL : nouvel épisode de tension

 GARDENAL 200 mg/4 mL poudre et solvant pour solution injectable (phénobarbital)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement après une remise à disposition en septembre (cf. notre article du 17 septembre 2024)
• Distribution contingentée
• Remise à disposition normale prévue mi-février 2025

KANOKAD : rupture de stock pour une durée indéterminée

KANOKAD 25 UI/mL de facteur IX poudre et solvant pour solution injectable – Flacon de 250 UI (10 mL) et de 500 UI (20 mL)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l’hôpital : rupture
• Report sur les alternatives disponibles
• Date de remise à disposition indéterminée

Immunoglobulines humaines CUTAQUIG et OCTAGAM : levée du contingentement quantitatif 

CUTAQUIG 165 mg/mL solution injectable pour injection sous cutanée, OCTAGAM 50 mg/mL et OCTAGAM 100 mg/mL solution pour perfusion IV

État de disponibilité selon l'ANSM

• Levée du contingentement de CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable pour injection sous cutanée et d'OCTAGAM 50 mg/mL et d'OCTAGAM 100 mg/mL solution pour perfusion IV

Complément d'information par le laboratoire

Courrier d’information du laboratoire aux professionnels de santé – pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs d’immunoglobuline (28 octobre 2024) : le laboratoire dispose de quantités supplémentaires en cette fin d’année 2024 et pour 2025. Ces quantités additionnelles permettent de lever le contingentement des quantités commandées des spécialités CUTAQUIG, OCTAGAM 5% et OCTAGAM 10 %.

RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg et 400 mg : une spécialité anglaise pour pallier l'arrêt de commercialisation

RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg et 400 mg comprimé pelliculé (ribavirine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Arrêt de commercialisation effectif depuis le 30/09/2021.
• Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire par Intsel Chimos auprès des pharmacies hospitalières d’unités de la spécialité Ribavirin capsules 200 mg, initialement destinées au marché anglais

Tension en générateurs radiopharmaceutiques ULTRATECHNEKOW FM et TEKCIS : calendrier de reprise de la distribution

ULTRATECHNEKOW FM, 2,15 - 43 GBq générateur radiopharmaceutique (sodium (molybdate (VI) [99 Mo] de)

TEKCIS 2-50 GBq, générateur radiopharmaceutique (sodium (molybdate (VI) [99 Mo] de)

État de disponibilité selon l'ANSM

Pour ULTRATECHNEKOW :

• Situation à l'hôpital : tension (cf. notre article du 24 octobre 2024)
• Pour faire face à cette tension, la calibration de tous les générateurs a été réduite. Il est recommandé de reporter chaque fois que cela est possible les examens médicaux et d'orienter vers les alternatives diagnostiques existantes afin de préserver au mieux les unités disponibles.
• Date de remise à disposition prévue : mi-novembre 2024

Pour TEKCIS : 

• Situation à l'hôpital : tension
• Pour faire face à cette tension, la calibration de tous les générateurs a été réduite. Il est recommandé de reporter chaque fois que cela est possible les examens médicaux et d'orienter vers les alternatives diagnostiques existantes afin de préserver au mieux les unités disponibles.
• Date de remise à disposition prévue : mi-novembre 2024

Complément d'information par le laboratoire

Courrier des laboratoires destiné aux professionnels de santé (31/10/2024) : 

• date potentielle de redémarrage le lundi 4 novembre ;
• toutefois, ce redémarrage est soumis à l’approbation des autorités néerlandaises qui est attendue pour le vendredi 1^er novembre ;
• le réacteur Maria en Pologne a raccourci sa maintenance et son redémarrage était prévu le jeudi 31 octobre (non confirmé) ;
• les commandes positionnées par les clients GE Healthcare SAS et CURIUM pour des livraisons le 4 novembre sont maintenues avec des activités de calibration réduites ;
• pour les commandes positionnées pour des livraisons le 5 novembre, la quantité de Molybdène disponible étant fortement diminuée, seules les commandes habituelles de GE Healthcare SAS pourront être honorées avec des activités de calibration fortement réduites ;
• Curium et GE Healthcare SAS ne pourront livrer aucun générateur sur les 6, 7 et 8 novembre et les commandes positionnées sont donc annulées ; 
• dans le cas d’un redémarrage des 2 réacteurs (Maria et HFR), Curium sera en capacité de livrer les services de médecine nucléaires français à partir du 12 novembre. Concernant GE Healthcare SAS, les livraisons prévues le 12 novembre (production le 8 novembre).
• GE Healthcare SAS, prévoit un retour à des capacités de productions normales à compter du 13 novembre.

Spécialités remises à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de :

• HYDROCORTISONE 500 mg UPJOHN préparation injectable (hydrogénosuccinate sodique d'hydrocortisone), depuis le 31 octobre 2024, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 1^er octobre 2024)
• NOVOEIGHT 3000 UI poudre et solvant pour solution injectable (turoctocog alfa), depuis le 28 octobre 2024 après une période de rupture de stock (cf. notre article du 15 octobre 2024)