Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 25 octobre et 5 novembre 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2] distribuées sur le double canal ville/hôpital.

Spécialités de clarithromycine : tension persistante pour les formes orales

Spécialités de clarithromycine 250 et 500 mg comprimé pelliculé à libération modifiée et comprimé pelliculé (Accord ; Almus ; Arrow ; Biogaran ; EG ; Evolupharm ; KRKA ; Mylan ; Sandoz ; Teva ; Zydus)
Spécialités de clarithromycine 25 mg/mL et 50 mg/mL granulés pour suspension buvable (Arrow Génériques, Viatris Santé, Sandoz SAS)

État de disponibilité selon l'ANSM

Pour la forme comprimé : 

• Situation en ville : tension
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue indéterminée

Pour la forme buvable : 

• Tensions d’approvisionnement 
• Distribution contingentée
• Remise à disposition normale indéterminée

Des recommandations sont émises auprès des médecins et des pharmaciens pour préserver les stocks disponibles (cf. notre article complet du 5 novembre 2024). 

CONCERTA et génériques : tensions et recommandations à l'attention des pharmaciens

CONCERTA LP 18 mg, LP 36 mg et LP 54 mg comprimé à libération prolongée (méthylphénidate)
METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP comprimé à libération prolongée 18 mg, 36 mg et 54 mg comprimé à libération prolongée

État de disponibilité selon l'ANSM

Pour CONCERTA LP :

• Tension d’approvisionnement des dosages à 18 mg et 54 mg : distribution contingentée en ville
• Rupture de stock du dosage à 36 mg
• Remise à disposition normale indéterminée

Pour METHYLPHENIDATE LP BIOGARAN : 

• Remise à disposition du dosage à 54 mg
• Tension d'approvisionnement du dosage à 36 mg avec distribution contingentée en ville
• Rupture de stock du dosage à 18 mg
• Remise à disposition normale fin 2024

Concernant METHYLPHENIDATE LP VIATRIS (METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 18 mg, LP 36 mg et LP 54 mg), les tensions d'approvisionnement persistent. L'ANSM n'a pas publié de nouvelle information depuis février 2024 (cf. notre article du 29 février 2024).

Complément d'information : recommandations pour remplacer CONCERTA

Difficultés d’approvisionnement en méthylphénidate : l'ANSM publie des recommandations pour les pharmaciens (mise à jour du 4 novembre 2024) : des recommandations pour le remplacement de CONCERTA ou ses génériques sont ajoutées (cf. notre article complet du 5 novembre 2024).

CYANOKIT : après la rupture, les tensions

CYANOKIT 5 g poudre pour solution pour perfusion (hydroxocobalamine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension
• Situation à l'hôpital : tension
• Date de remise à disposition prévue 2^e trimestre 2025 (cf. notre article du 24 octobre 2024)

CYNOMEL : tension d'approvisionnement

CYNOMEL 0,025 mg comprimé sécable (liothyronine sodique)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement

FUROSEMIDE ZENTIVA 500 mg : tension pour une durée indéterminée

FUROSEMIDE ZENTIVA 500 mg comprimé sécable (furosémide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement
• Distribution contingentée
• Remise à disposition normale indéterminée

HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 mL : arrêt de commercialisation en ville

HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 mL solution injectable, 1 flacon en verre de 5 mL (héparine sodique)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Arrêt de commercialisation en ville de la boîte de 1 flacon en verre de 5 mL ;
• L’HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 mL solution injectable, boîte de 5 flacons reste commercialisée à l’hôpital.

Complément d'information par le laboratoire

Courrier d’information du laboratoire aux professionnels de santé (23 octobre 2024) : arrêt programmé dans les prochaines semaines de la commercialisation d'HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 mL solution injectable en boîte de 1 flacon (pour la ville).

RITALINE LP : tension persistante pour le dosage à 40 mg

RITALINE LP 40 mg gélule à libération prolongée (méthylphénidate) 

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension
• Situation à l'hôpital : tension
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Ritalin 40 mg harda kapslar med modifierad frisättning initialement destinée à la Suède
• Date de remise à disposition prévue : indéterminée

Les autres dosages de RITALINE LP (20 mg et 30 mg) sont remis à disposition normale (cf. Remises à disposition).

Complément d'information du laboratoire

Courrier d’information du laboratoire aux professionnels de santé (1^er août 2024) : cf. notre article du 3 septembre 2024

Arrêt de commercialisation de TSOLUDOSE : calendrier de mise à disposition de la spécialité TIROSINT

TSOLUDOSE solution buvable en récipient unidose - tous les dosages 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg (lévothyroxine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Arrêt de commercialisation des spécialités TSOLUDOSE
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint Solution 50 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 4 octobre 2024
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint Solution 137 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse à partir du 1er novembre 2024

Les spécialités TIROSINT seront mises à disposition jusqu'en mars 2025. 

Complément d'information du laboratoire

Courrier du laboratoire aux professionnels de santé

Spécialités de vitamine B12 buvable/injectable : tension persistante jusqu'en 2025 et maintien des recommandations 

VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 µg/2 mL solution injectable (IM) et buvable et VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 mL solution injectable (IM) et buvable (cyanocobalamine)

État de disponibilité selon l'ANSM

Pour VITAMINE B12 DELAGRANGE

• Tension d'approvisionnement
• Contingentement qualitatif
• Remise à disposition normale indéterminée

Pour VITAMINE B12 GERDA

• Tension d'approvisionnement
• Contingentement qualitatif
• Remise à disposition normale indéterminée 

L'ANSM ajoute que les approvisionnements en vitamine B12 injectable et buvable restent insuffisants et que la situation ne s’améliorera pas avant le début de l’année 2025 dans les pharmacies de ville [3]. L’utilisation de la vitamine B12 injectable et buvable doit être réservée autant que possible aux patients qui ont besoin d’être traités par voie intramusculaire, ou dans le cadre de certaines chimiothérapies.

Complément d'information par le laboratoire et recommandations pour réserver la forme injectable/buvable à certains patients

Courrier d’information aux pharmaciens d’officine, pharmaciens des PUI, médecins généralistes et hématologues (31 octobre 2024) :

Recours à la forme orale de vitamine B12 : pendant la période actuelle de tension en approvisionnement des ampoules de vitamine B12 (injectable et buvable), l’utilisation de comprimés de VITAMINE B12 GERDA 250 µg comprimé sécable doit être favorisée lorsque la prise orale du traitement est possible :

• prendre des comprimés de VITAMINE B12 GERDA 250 µg à la dose de 4 comprimés par mois dans le cadre d'un traitement d'entretien ;
• sinon consulter le médecin qui jugera de la conduite à tenir :
  • retarder sans conséquence grave attendue la prise orale de vitamine B12, le temps du retour à la normale du stock d’ampoules dans les pharmacies,
  • ou ne pas retarder le traitement et donc prescrire une ordonnance de vitamine B12 mentionnant la voie d’administration intramusculaire.

Pour rappel, la spécialité VITAMINE B12 GERDA 250 µg comprimé sécable contient du glucose, du saccharose et du lactose. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) notamment ne doivent pas prendre cette spécialité.

Recommandations pour la prescription de vitamine B12 : pendant une durée indéterminée, seule la VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 mL solution injectable (IM) et buvable sera disponible. La distribution depuis le dépositaire vers les hôpitaux est assurée à hauteur des besoins. Les consignes émises en septembre (cf. notre article du 26 septembre 2024) sont complétées : 

Consignes aux médecins :

• chez les patients ayant un défaut d'absorption nécessitant une administration par voie intramusculaire (IM) : mentionner la voie intramusculaire (IM) sur l'ordonnance
• chez les patients ayant un défaut d'absorption pouvant être traités par voie orale : prescrire les comprimés 
• chez les patients en oncologie traités notamment par pemetrexed : privilégier la prise de vitamine B12 à l'hôpital - au moment de la consultation initiale - puis lors de chaque cure, au moment des perfusions de pemetrexed

Consignes aux pharmaciens :

• chez les patients ayant un défaut d'absorption nécessitant une administration par voie intramusculaire (IM) : ne délivrer que si la voie IM est mentionnée sur l'ordonnance
• chez les patients en oncologie : si le traitement n'a pas pu être donné à l'hôpital, ne délivrer que si l'ordonnance émane d'un médecin hospitalier spécialiste en oncologie, hématologie ou compétent en cancérologie

Spécialités remises à disposition  

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes :

• RITALINE LP 20 mg gélule à libération prolongée et RITALINE LP 30 mg gélule à libération prolongée (méthylphénidate) depuis le 28 octobre 2024 après plusieurs mois de tension ;
• Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé) VAXNEUVANCE suspension injectable en seringue préremplie depuis le 29 octobre 2024, après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 3 septembre 2024)