De nombreuses tensions d'approvisionnement.OceanProd / iStock / via Getty Images
Entre les 17 et 24 octobre 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] distribuées sur le double canal ville/hôpital.
AMIKACINE VIATRIS en tension
AMIKACINE VIATRIS 250 mg, 500 mg et 1 g poudre pour solution injectable en flacon (sulfate d'amikacine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
- Les spécialités AMIKACINE VIATRIS 250 mg, 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable en flacon faisant également l'objet d'une utilisation par les vétérinaires, la vente à cet usage est temporairement suspendue (cf. notre article du 17 septembre 2024)
- AMIKACINE VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable est en rupture depuis mi-octobre 2024
- Date de remise à disposition prévue fin 2024
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire Viatris Santé du 22 octobre 2024 destinée aux professionnels de santé
Le laboratoire précise notamment que :
- ces tensions d'approvisionnement sont liées à des problèmes de capacité de production chez le fabricant
- la présentation de la spécialité AMIKACINE VIATRIS 50 mg / 1 ml solution injectable n’est pas impactée par ces tensions et rupture
- il n’existe pas d’autres spécialités à base d’amikacine administrées par voie injectable disponibles en France
- une remise à disposition normale de ces spécialités est prévue entre novembre 2024 et fin janvier 2025 en fonction des présentations
CYANOKIT en rupture
CYANOKIT 5 g poudre pour solution pour perfusion (hydroxocobalamine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : rupture
- Situation à l'hôpital : rupture
- Date de remise à disposition prévue 2e trimestre 2025
HEXATRIONE en tension
HEXATRIONE 2 % suspension injectable (intra-articulaire) (triamcinolone hexacétonide)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Date de remise à disposition prévue fin 2025, après une période indéterminée (cf. notre article du 13 février 2024)
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire Ethypharm du 16 octobre 2024 à l'attention des professionnels de santé
Le laboratoire précise notamment
- aux prescripteurs :
- qu'un stock de dépannage est disponible et réservé afin d’honorer spécifiquement les prescriptions dans l’indication arthrite juvénile idiopathique chez le nourrisson âgé d’au moins 1 an. HEXATRIONE pourra ainsi être dispensé par la pharmacie d’officine dans cette indication
- que dans les autres affections rhumatologiques, doit être envisagé le recours aux spécialités thérapeutiques que sont les corticoïdes injectables partageant les mêmes indications et voie d’administration (intra-articulaire) : bétaméthasone, prednisolone, méthylprednisolone, triamcinolone acétonide
- aux pharmaciens d'officine qu'en cas de difficulté pour se procurer HEXATRIONE chez le grossiste répartiteur :
- pour le nourrisson âgé d’au moins 1 an : une demande de dépannage peut être adressée au laboratoire
- dans les autres cas : il faut contacter le médecin afin qu’il prescrive un autre corticoïde injectable partageant les mêmes indications et voie d’administration (intra-articulaire)
ISOCARD sous tension
ISOCARD solution sublinguale en flacon pulvérisateur (dinitrate d'isosorbide)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement, après une remise à disposition en 2023 (cf. notre article du 13 avril 2023)
- Distribution contingentée
- Remise à disposition normale prévue début décembre 2024
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire Ethyx Pharmaceuticals du 15 octobre 2024 à l’attention des pharmaciens d’officines (18/10/2024)
Le laboratoire précise notamment qu'il est demandé aux pharmaciens d'officine de ne délivrer qu'un seul flacon d’ISOCARD par patient, avec inscription de la délivrance dans le dossier
Deux spécialités LEVODOPA CARBIDOPA TEVA sous tension
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 100 mg/10 mg comprimé sécable (lévodopa carbidopa monohydrate)
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg comprimé sécable (lévodopa carbidopa monohydrate)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d'approvisionnement des spécialités LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 100 mg/10 mg comprimé sécable (cf. notre article du 23 juillet 2020)
- Tension d'approvisionnement des spécialités LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg comprimé sécable
- Distribution contingentée
- Remise à disposition normale prévue au premier trimestre 2025
Pour rappel, LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 100 mg/10 mg est un générique de SINEMET 100 mg/10 mg comprimé (non sécable) et LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg est un générique de SINEMET 250 mg/25 mg comprimé sécable.
PALIPERIDONE TEVA : les dosages à 100 mg et 150 mg sous tension
PALIPERIDONE TEVA 75 mg, 100 mg et 150 mg suspension injectable à libération prolongée (LP) (palipéridone)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d'approvisionnement des spécialités PALIPERIDONE TEVA 100 mg et 150 mg suspension injectable à libération prolongée (cf. notre article du 3 octobre 2024)
- Distribution contingentée sur le marché de ville
- Distribution normale de la spécialité PALIPERIDONE TEVA 75 mg suspension injectable à libération prolongée (cf. notre article du 3 octobre 2024)
PEGASYS en tension
PEGASYS 90 microgrammes, 135 microgrammes et 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie (peginterféron alfa-2a)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension (cf. notre article du 10 octobre 2024)
- Situation à l'hôpital : tension
- Un contingentement qualitatif est en place. Chaque fois que possible, adaptez la posologie et reportez les initiations de traitement. Lors des renouvellements, privilégiez les alternatives quand elles existent (cf. notre article du 10 octobre 2024)
- À la demande de l’ANSM, l’INCa a établi un référentiel de bonnes pratiques cliniques, proposant des alternatives, chaque fois que possible, pour chacune des utilisations connues du Pegasys.
- Date de remise à disposition prévue courant mars 2025
Complément d'information par le laboratoire
- En cas d’indisponibilité du produit en PUI ou officine, le laboratoire procèdera à des dépannages sous conditions : la prescription doit être faite par un médecin spécialiste selon les recommandations du courrier du laboratoire. En onco-hématologie, un dépannage ne sera possible que si le référentiel de bonnes pratiques de l’INCa ne propose aucune alternative à Pegasys cf. Courrier du laboratoire Cheplapharm du 8 octobre 2024 destiné aux professionnels de santé.
- L’ANSM autorise l’importation exceptionnelle et transitoire de Besremi 250 µg/0,5 ml, solution injectable en stylo prérempli (ropeginterféron alfa-2b) uniquement pour les initiations de traitement de la polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique ne pouvant être différées. Ce médicament est dispensé par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé depuis fin août 2024 cf. Courrier du laboratoire AOP Health destiné aux professionnels de santé du 31 juillet 2024 et aux patients du 29 juillet 2024.
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 24 octobre 2024)
- AMIKACINE VIATRIS 1 g pdre p sol inj
- AMIKACINE VIATRIS 250 mg pdre p sol inj
- AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml sol inj
- AMIKACINE VIATRIS 500 mg pdre p sol inj
- CYANOKIT 5 g pdre p sol p perf
- HEXATRIONE 2 % susp inj intra-articulaire
- ISOCARD sol subling
- LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 100 mg/10 mg cp séc
- LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg cp séc
- PALIPERIDONE TEVA 100 mg susp inj LP
- PALIPERIDONE TEVA 150 mg susp inj LP
- PALIPERIDONE TEVA 75 mg susp inj LP
- PEGASYS 135 µg sol inj en seringue préremplie
- PEGASYS 180 µg sol inj en seringue préremplie
- PEGASYS 90 µg sol inj en seringue préremplie
- Angor stable
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Arthrite juvénile idiopathique
- Endocardite infectieuse : traitement
- Gonarthrose, coxarthrose
- Hépatite B
- Hépatite C
- Infections des voies biliaires
- Infections génitales de la femme
- Infections urinaires masculines
- Méningite aiguë de l'adulte
- Méningite de l'enfant
- Parkinson (maladie de)
- Polyarthrite rhumatoïde
- Pyélonéphrite aiguë de la femme
- Pyélonéphrite aiguë du nourrisson et de l'enfant
- Spondylarthrite ankylosante
- Tuberculose pulmonaire
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