L'objectif premier de la prémédication est la réduction de l'anxiété périopératoire. xu bing / iStock /via Getty Images
Conformément à plusieurs arrêtés publiés au Journal officiel du 22 octobre 2024, le périmètre des indications thérapeutiques prises en charge (remboursement en ville et/ou agrément aux collectivités) est modifié pour les spécialités ci-dessous ; les indications en prémédication ne sont plus prises en charge :
- pour TRANXENE 20 mg/2 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral (clorazépate dipotassique) : fin du remboursement en ville et de l'agrément aux collectivités en prémédication à certaines explorations fonctionnelles chez l'adulte [1, 2] ;
- pour les spécialités injectables de diazépam :
- VALIUM 10 mg/2 mL solution injectable : fin du remboursement en ville et de l'agrément aux collectivités en prémédication à l'endoscopie chez l'adulte [3, 4] ;
- DIAZEPAM RENAUDIN 10 mg/2 mL solution injectable : fin de l'agrément aux collectivités en prémédication à l'endoscopie chez l'adulte [5] ;
- pour les spécialités de midazolam MIDAZOLAM KALCEKS 1 mg/mL et 5 mg/mL solution injectable/pour perfusion, MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg/mL et 5 mg/mL solution injectable, MIDAZOLAM VIATRIS 1 mg/mL et 5 mg/mL solution injectable ou rectale, et MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/mL et 5 mg/mL solution injectable : fin de l'agrément aux collectivités en prémédication avant l'induction de l'anesthésie chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 mois [6, 7, 8, 9] ;
- pour HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg/2 mL solution injectable : fin de l'agrément aux collectivités en prémédication à l'anesthésie générale chez l'adulte [5].
L'exclusion de l'indication prémédication des indications thérapeutiques prises en charge s'appuie sur les avis de la Commission de la transparence (CT) [10, 11, 12, 13 et 14] ; après réévaluation, ces spécialités n'ont plus de place dans la stratégie thérapeutique dans l'indication en prémédication. Le service médical rendu (SMR) est insuffisant au regard des alternatives disponibles.
[1] Arrêté du 18 octobre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux – TRANXENE injectable (Journal officiel du 22 octobre 2024 - texte 15)
[2] Arrêté du 18 octobre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics – TRANXENE injectable (Journal officiel du 22 octobre 2024 - texte 16)
[3] Arrêté du 18 octobre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - VALIUM (Journal officiel du 22 octobre 2024 - texte 22)
[4] Arrêté du 18 octobre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - VALIUM (Journal officiel du 22 octobre 2024 - texte 21)
[5] Arrêté du 18 octobre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - DIAZEPAM et HYDROXYZINE RENAUDIN (Journal officiel du 22 octobre 2024 - texte 19)
[6] Arrêté du 18 octobre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - MIDAZOLAM KALCEKS (Journal officiel du 22 octobre 2024 - texte 17)
[7] Arrêté du 18 octobre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - MIDAZOLAM PANPHARMA (Journal officiel du 22 octobre 2024 - texte 18)
[8] Arrêté du 18 octobre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - MIDAZOLAM VIATRIS (Journal officiel du 22 octobre 2024 - texte 20)
[9] Arrêté du 18 octobre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - MIDAZOLAM AGUETTANT (Journal officiel du 22 octobre 2024, texte 23)
[10] Avis de la Commission de la transparence – TRANXENE et prémédication (HAS, 12 juin 2024)
[11] Avis de la Commission de la transparence – HYDROXYZINE RENAUDIN et prémédication (HAS, 12 juin 2024)
[12] Avis de la Commission de la transparence – VALIUM et prémédication (HAS, 12 juin 2024)
[13] Avis de la Commission de la transparence – DIAZEPAM RENAUDIN et prémédication (HAS, 12 juin 2024)
[14] Avis de la Commission de la transparence – Spécialités de midazolam injectable et prémédication (HAS, 12 juin 2024)
- DIAZEPAM RENAUDIN 10 mg/2 ml sol inj
- HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg/2 ml sol inj
- MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml sol inj
- MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml sol inj
- MIDAZOLAM KALCEKS 1 mg/ml sol inj/p perf
- MIDAZOLAM KALCEKS 5 mg/ml sol inj/p perf
- MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg/ml sol inj
- MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml sol inj
- MIDAZOLAM VIATRIS 1 mg/ml sol inj/rect
- MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml sol inj ou rectale
- TRANXENE 20 mg/2 ml lyoph/sol p us parentér
- VALIUM 10 mg/2 ml sol inj
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