TAGRISSO : prise en charge étendue dans le traitement adjuvant du cancer du poumon

Dans le traitement du cancer du poumon, les spécialités TAGRISSO 40 mg et TAGRISSO 80 mg comprimé pelliculé (osimertinib) bénéficient d'une extension de prise en charge (remboursement en ville à 100 % et agrément aux collectivités) [1, 2] dans l'indication suivante : 

• traitement adjuvant, après résection tumorale complète, et après chimiothérapie adjuvante si indiquée, des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IB - IIIA avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l'exon 19 ou substitution de l'exon 21 (L858R).

Dans cette indication, conformément à l'autorisation de mise sur le marché (AMM), TAGRISSO est utilisé en monothérapie. 

Pour rappel, la prescription de TAGRISSO est hospitalière et réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie. 

Un périmètre de prise en charge limité par rapport à l'AMM

Par rapport à l'indication de l'AMM accordée en mai 2021 (cf. Encadré), l'indication thérapeutique remboursable (ITR) est plus restreinte conformément à l'avis émis par la Commission de la transparence (CT) [3] en 2022 et réévalué en 2023 [6]. Elle concerne uniquement le traitement adjuvant, après résection tumorale complète, et après chimiothérapie adjuvante si indiquée, des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IB – IIIA avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon 21 (L858R).

Dans l'ITR, le service médical rendu (SMR) est important. 

Le SMR est insuffisant dans les autres situations prévues par l'AMM, c'est-à-dire lorsque le traitement par TAGRISSO n'a pas été précédé d'une chimiothérapie adjuvante ; 

L'amélioration du service médical rendu (ASMR) est modérée (III) par rapport à la stratégie de prise en charge actuelle s'appuyant sur des résultats de l'étude ADAURA [4, 5] et des nouvelles données de survie globale ayant démontré une supériorité de l’osimertinib sur ce critère [6].

Selon l'étude ADAURA (essai de phase III, randomisé, en double insu, en deux groupes parallèles), la supériorité de l’osimertinib par rapport au placebo est démontrée en termes de survie sans maladie [3] et de survie globale [6] : 

• chez les patients de stades II-IIIA (critère de jugement secondaire hiérarchisé), HR=0,49 ; IC95% [0,33-0,73] [6] ; 
• chez les patients de stades IB-IIIA (population totale, critère de jugement secondaire hiérarchisé), HR=0,49 ; IC95% [0,34-0,70] [6].

La CT souligne qu’en « situation adjuvante, les patients doivent être traités jusqu’à récidive de la maladie ou survenue d’une toxicité inacceptable et qu’une durée de traitement supérieure à trois ans n’a pas été étudiée ».

Recommandations posologiques

La posologie recommandée est de 80 mg d'osimertinib en 1 prise par jour (1 comprimé de TAGRISSO 80 mg).

Le dosage TAGRISSO 40 mg est prescrit lorsqu’une réduction de dose est nécessaire, pour gérer les effets indésirables.