Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 11 et 17 octobre 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] distribuées sur le double canal ville/hôpital.

ATROPINE ALCON 1 % : mise à disposition d'une spécialité espagnole en dépannage

ATROPINE ALCON 1 % collyre (atropine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement en ville persistante (cf. notre article du 8 octobre 2024) : cette situation est la conséquence de restrictions mises en place sur l’utilisation des dérivés mercuriels, dont le nitrate phénylmercurique qui entre dans la composition du collyre ATROPINE ALCON 1 %
• Mise à disposition sur le territoire français par les Laboratoires Alcon, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité équivalente Colirofta Atropina 10 mg/ml, colirio en solución (sulfate d’atropine à 1%), initialement destinés à l’Espagne
• Contingentement quantitatif en ville
• L’hôpital et les départements et régions d'outre-mer (DROM) ne sont pas impactés par ce contingentement
• Remise à disposition normale indéterminée

Complément d'information par le laboratoire : nouvelle procédure de demande de dépannage d'urgence

Lettre du laboratoire aux prescripteurs spécialistes ophtalmologistes, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine (septembre 2024) : les indications, la posologie, le mode et la voie d’administration de la spécialité importée sont identiques à ceux de la spécialité française. La composition en excipients (dont excipients à effet notoire) est différente. Après la première ouverture, la durée de conservation de la spécialité importée est de 4 semaines, contre 15 jours pour la spécialité française. Il n'est pas nécessaire de décommissionner la spécialité importée (non sérialisée).

FLUORESCEINE FAURE 0,5 % : remise à disposition reportée, sans précision

FLUORESCEINE FAURE 0,5 % collyre en solution en récipient unidose (fluorescéine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital :
  • Présentation boîte de 5 récipients unidoses polyéthylène de 0,4 mL : contingentement quantitatif en ville uniquement
  • Présentation boîte de 100 récipients unidoses polyéthylène de 0,4 mL : contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue indéterminée, alors qu'une date en septembre était annoncée (cf. notre article du 3 septembre 2024)

Spécialités d'ondansétron injectable : disponibilité et calendrier des remises à disposition

ZOPHREN 2 mg/mL solution injectable en ampoule IV (ondansétron)
ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/mL solution injectable

État de disponibilité selon l'ANSM

Pour ZOPHREN 2 mg/mL injectable : 

• Rupture de stock de la boîte de 1 ampoule de 4 mL en ville
• À titre exceptionnel et transitoire, les spécialités Ondansétron 2 mg/mL, solution injectable des laboratoires Accord, Kabi, Renaudin et Viatris disponibles à l'hôpital peuvent être rétrocédées par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires, en application des dispositions de l'article L.5121-30 du Code de la santé publique.
• Remise à disposition normale de la présentation en boîte de 10 ampoules de 2 mL depuis fin juillet 2024
• Remise à disposition normale de la présentation en boîte de 8 ampoules de 4 mL depuis mi-septembre 2024
• Remise à disposition normale de la présentation en boîte de 1 ampoule de 2 mL depuis fin septembre 2024
• Remise à disposition normale de la présentation en boîte de 1 ampoule de 4 mL prévue fin novembre 2024, au lieu d'octobre 2024 (cf. notre article du 1^er octobre 2024)

Pour ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/mL solution injectable :

• Rupture de stock en ville de la présentation en boîte de 1 ampoule de 4 mL
  • Remise à disposition normale à compter de février 2025
• Tension d'approvisionnement en ville de la présentation en boîte de 1 ampoule de 2 mL
  • Distribution contingentée
  • Remise à disposition normale à compter de fin décembre 2024

PRALUENT : tous les dosages sous tension

PRALUENT 75 mg, PRALUENT 150 mg et PRALUENT 300 mg solution injectable en stylo prérempli (alirocumab)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement étendu à tous les dosages
• Contingentement qualitatif réservant PRALUENT aux traitements déjà initiés (cf. notre article complet du 15 octobre 2024)
• Remise à disposition indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (10 octobre 2024) : Sanofi met à la disposition des pharmaciens un formulaire de demande de PRALUENT, sans passer par le grossiste-répartiteur.

YELLOX : après la tension, la rupture

YELLOX 0,9 mg/mL collyre en solution (bromfénac sodique)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : rupture, après une période de tension (cf. notre article du 23 juillet 2024)
• Date de remise à disposition prévue : mi-novembre 2024

Spécialités remises à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes : 

• IRINOTECAN SUN 1,5 mg/mL solution pour perfusion (irinotécan - spécialité exclusivement hospitalière), depuis le 16 octobre 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 3 septembre 2024) ; 
• NOZINAN 100 mg comprimé pelliculé sécable (lévomépromazine), depuis le 31 juillet 2024 après plusieurs mois de rupture (cf. notre article du 15 février 2024) ; 
• TOFRANIL 25 mg comprimé enrobé (imipramine), depuis le 16 octobre 2024 après plusieurs mois de rupture (cf. notre article du 4 avril 2024) ;
• SOLUMEDROL 40 mg/2 mL lyophilisat et solvant pour usage parentéral depuis le 10 octobre 2024 et SOLUMEDROL 120 mg/2 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral (méthylprednisolone hémisuccinate) depuis mi-octobre 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 13 février 2024 et notre article du 16 juillet 2024).