TRODELVY et cancer du sein triple négatif : prise en charge dans le droit commun

En oncologie, la spécialité TRODELVY 200 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (sacituzumab govitecan) est agréée aux collectivités [1] et prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation [2] lorsqu'elle est prescrite en monothérapie pour le traitement des adultes atteints de cancer du sein triple négatif (TNBC) non résécable ou métastatique ayant déjà reçu au moins deux traitements systémiques, dont au moins un pour une forme avancée de la maladie. 

Avant de bénéficier de cette prise en charge dans le droit commun, TRODELVY a bénéficié d'une prise en charge à titre dérogatoire dans cette indication, dans le cadre de son autorisation d'accès précoce (AAP) pré-AMM puis post-AMM. 

Un SMR important et une ASMR modérée versus chimiothérapie

Dans son avis du 6 avril 2022 [3] portant sur cette indication thérapeutique, la Commission de la transparence (CT) a attribué à TRODELVY : 

• un service médical rendu (SMR) important ;
• une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la chimiothérapie.

Pour définir sa position, la CT a analysé les résultats de l'étude de phase III IMMU-132-05 (essai ASCENT [4]). Ils démontrent la supériorité de TRODELVY par rapport à une chimiothérapie au choix de l’investigateur (éribuline, capécitabine, gemcitabine ou vinorelbine), pour le traitement du cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique chez des patients adultes ayant reçu préalablement deux traitements systémiques ou plus, dont au moins un au stade avancé, en termes :

• de survie globale (SG) dans la population sans métastases cérébrales (HR=0,48 ; IC95% [0,38-0,59]) et dans la population totale (incluant les patients avec métastases cérébrales) (HR=0,51 ; IC95% [0,41-0,62]) ;
• et de survie sans progression (SSP) dans la population sans métastases cérébrales (HR=0,41 ; IC95% [0,32-0,52]) et dans la population totale (incluant les patients avec métastases cérébrales) (HR=0,43 ; IC95% [0,35-0,54]).

Identité administrative

Liste I
Réservé à l’usage hospitalier
Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie
Surveillance particulière pendant le traitement
Flacon de 50 mL, CIP 3400955085256, UCD 3400890019958
Agrément aux collectivités [1] (cf. Encadré)
Prise en charge en sus des GHS [2] (cf. Encadré)
Laboratoire Gilead Sciences